Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłata: interwencja odchudzania oparta na wiadomościach tekstowych

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Opłata: Optymalizacja samodzielnej interwencji odchudzającej opartej na wiadomościach tekstowych

To badanie ocenia różne wersje aplikacji opartej na wiadomościach tekstowych do odchudzania. To badanie umieści uczestników w 1 z 32 warunków eksperymentalnych, które odzwierciedlają różne komponenty i poziomy wysyłania wiadomości tekstowych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku. Badacze zrekrutują 448 dorosłych do 6-miesięcznego programu odchudzania, z dodatkową obserwacją 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samodzielne metody odchudzania oparte na wiadomościach tekstowych są skalowalne i mogą dotrzeć do populacji. Jednak te interwencje są również modułowe; mogą być dostarczane niezależnie w celu maksymalizacji opłacalności lub w połączeniu z innymi podejściami (np. doradztwo dostawcy), aby zmaksymalizować wyniki. To badanie jest 12-miesięczną próbą eksperymentalną z udziałem 448 dorosłych osób z otyłością. Wszyscy uczestnicy otrzymają podstawową 6-miesięczną interwencję SMS-ową dotyczącą odchudzania, która obejmuje dostosowane cele zmiany zachowania, interaktywne samomonitorowanie, automatyczną informację zwrotną i trening umiejętności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 32 różnych warunków eksperymentalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

534

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  • uczestnicy posiadają biegłą znajomość języka angielskiego
  • uczestnicy mają BMI między 25-40 kg/m2
  • Uczestnicy będą posiadać smartfon
  • Uczestnicy będą skłonni codziennie otrzymywać wiele wiadomości tekstowych.

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta lub planowana operacja bariatryczna
  • hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża
  • historia incydentu sercowo-naczyniowego
  • historia zaburzeń odżywiania
  • historia choroby (np. schyłkowa niewydolność nerek, rak, schizofrenia) lub stosowanie leków (np. litu, steroidów, leków przeciwpsychotycznych), które mogłyby wpłynąć na pomiar masy ciała, w przypadku których utrata masy ciała jest przeciwwskazana lub może sprzyjać zmianie masy ciała
  • obecny udział w próbie odchudzania i/lub niedawna utrata masy ciała > 10%
  • według uznania badacza ze względów bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: WT-SM-OR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, generowane przez siebie wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 2: WT-SM-OR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 3: WT-SM-OR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna dotycząca konkretnego celu, porównanie z własnym
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 4: WT-SM-OR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna na temat konkretnego celu, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 5: WT-SM-MR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie do siebie.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 6: WT-SM-MR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie z grupą.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 7: WT-SM-MR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, generowane przez siebie wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, konkretne informacje zwrotne, porównywanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 8: WT-SM-MR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, konkretne informacje zwrotne, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 9: WT-EM-OR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 10: WT-EM-OR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 11: WT-EM-OR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacje zwrotne dotyczące konkretnego celu, porównanie z własnym
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 12: WT-EM-OR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacja zwrotna dotycząca konkretnego celu, porównanie z grupą.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 13: WT-EM-MR-SS-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 14: WT-EM-MR-SS-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, generowane przez ekspertów wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 15: WT-EM-MR-SF-CS
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z własnym
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 16: WT-EM-MR-SF-CG
Opłata: cotygodniowe śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 17: DT-SM-OR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 18: DT-SM-OR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 19: DT-SM-OR-SF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna na temat konkretnego celu, porównanie do siebie.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 20: DT-SM-OR-SF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie wygenerowane wiadomości motywacyjne, jedno przypomnienie, informacja zwrotna na temat konkretnego celu, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 21: DT-SM-MR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 22: DT-SM-MR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, sumaryczny wynik, porównanie z grupą.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 23: DT-SM-MR-SF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z własnym.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 24: DT-SM-MR-SF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, samodzielnie generowane wiadomości motywacyjne, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 25: DT-EM-OR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 26: DT-EM-OR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 27: DT-EM-OR-SF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacje zwrotne dotyczące konkretnego celu, porównanie z własnym
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 28: DT-EM-OR-SF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, jedno przypomnienie, informacje zwrotne dotyczące konkretnego celu, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 29: DT-EM-MR-SS-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, wynik podsumowujący, porównanie do siebie
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 30: DT-EM-MR-SS-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wiele przypomnień, wynik podsumowujący, porównanie z grupą
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 31: DT-EM-MR-GF-CS
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z własnym
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.
Eksperymentalny: Ramię 32: DT-EM-MR-GF-CG
Opłata: codzienne śledzenie, wiadomości motywacyjne generowane przez ekspertów, wielokrotne przypomnienia, informacje zwrotne dotyczące konkretnych celów, porównanie z grupą.
Badanie oparte na wiadomościach tekstowych w celu określenia wpływu różnych składników na utratę wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wagi
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Średnia zmiana masy kg (6 miesięcy po lądowaniu- waga wyjściowa)
linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Aby eksperymentalnie określić wpływ składników wiadomości tekstowych i poziomów na zmianę spożycia diety za pomocą szybkiej oceny jedzenia dla uczestników - skrócona wersja (APEP -S). Zakres wyniku wynosi od 13 do 39, gdzie wyższy wynik wskazuje na zdrowsze spożycie diety.
linia bazowa, 6 miesięcy
Średnia zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy
Aby eksperymentalnie określić wpływ komponentów i poziomów przesyłania wiadomości tekstowych na zmianę tygodniowych minut aktywności fizycznej w oparciu o globalny kwestionariusz aktywności fizycznej w wersji 2 (GPAC 2). Zakres wyników wynosi 0 minut/tydzień do 10 080 minut/tydzień (maksymalna liczba minut w tygodniu).
linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D0752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opłata

Subskrybuj