Avgift: En textmeddelandebaserad viktminskningsintervention
8 maj 2023 uppdaterad av: Duke University
Kostnad: Optimera en fristående textmeddelandebaserad viktminskningsintervention
Denna studie utvärderar olika versioner av en textmeddelandebaserad app för viktminskning.
Denna studie kommer att placera deltagarna i 1 av 32 experimentella förhållanden som återspeglar olika textkomponenter och nivåer.
Deltagarna kommer att randomiseras till ett tillstånd.
Utredarna kommer att rekrytera 448 vuxna till ett 6-månaders viktminskningsprogram, med en extra uppföljning 6-månader efter att interventionen avslutats.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fristående textmeddelandebaserade viktminskningsbehandlingar är skalbara och kan nå befolkningsräckvidd.
Dessa insatser är emellertid också modulära; de kan levereras oberoende för att maximera kostnadseffektiviteten eller kombineras med andra tillvägagångssätt (t.ex.
leverantörsrådgivning) för att maximera resultatet.
Denna studie är en 12-månaders experimentell prövning bland 448 vuxna med fetma.
Alla deltagare kommer att få en central 6-månaders viktminsknings-sms-intervention som inkluderar skräddarsydda beteendeförändringsmål, interaktiv självövervakning, automatiserad feedback och färdighetsträning.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 32 olika experimentella förhållanden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
534
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 18-65 år
- deltagarna har engelska språkkunskaper
- deltagarna har ett BMI mellan 25-40 kg/m2
- Deltagarna kommer att äga en smartphone
- Deltagarna kommer att vara villiga att ta emot flera textmeddelanden dagligen.
Exklusions kriterier:
- tidigare eller planerad bariatrisk operation
- psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna
- graviditet, amning eller planerad graviditet
- historia av en kardiovaskulär händelse
- historia av en ätstörning
- historia av ett tillstånd (t.ex. njursjukdom i slutstadiet, cancer, schizofreni) eller användning av mediciner (t.ex. litium, steroider, antipsykotika) som skulle påverka viktmätning, för vilken viktminskning är kontraindicerad, eller kan främja viktförändringar
- aktuellt deltagande i en viktminskningsprövning och/eller nyligen viktminskning > 10 %
- utredarens bedömning av säkerhetsskäl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: WT-SM-ELLER-SS-CS
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 2: WT-SM-ELLER-SS-CG
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 3: WT-SM-ELLER-SF-CS
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 4: WT-SM-ELLER-SF-CG
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med själv.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med grupp.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik feedback, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Kostnad: veckovis spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik feedback, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 9: WT-EM-ELLER-SS-CS
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 10: WT-EM-ELLER-SS-CG
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 11: WT-EM-ELLER-SF-CS
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 12: WT-EM-ELLER-SF-CG
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med grupp.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Kostnad: veckovis spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik målåterkoppling, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 17: DT-SM-ELLER-SS-CS
Kostnad: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med själv.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 18: DT-SM-ELLER-SS-CG
Kostnad: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattningsresultat, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 19: DT-SM-ELLER-SF-CS
Kostnad: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 20: DT-SM-ELLER-SF-CG
Kostnad: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Avgift: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Kostnad: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med grupp.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Kostnad: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Laddning: daglig spårning, självgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik målåterkoppling, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 25: DT-EM-ELLER-SS-CS
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 26: DT-EM-ELLER-SS-CG
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, sammanfattande poäng, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 27: DT-EM-ELLER-SF-CS
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 28: DT-EM-ELLER-SF-CG
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, en påminnelse, specifik målåterkoppling, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Avgift: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, sammanfattande poäng, jämför med grupp
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik målåterkoppling, jämför med dig själv
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
|
Experimentell: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Kostnad: daglig spårning, expertgenererade motiverande meddelanden, flera påminnelser, specifik målåterkoppling, jämför med grupp.
|
Textmeddelandebaserad studie för att fastställa effekten av olika komponenter på viktminskning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: baslinje & 6 månader
|
absolut förändring i vikt
|
baslinje & 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kosten
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
|
För att experimentellt bestämma effekterna av textmeddelandekomponenter och nivåer på förändringar i kosten
|
baslinje, 6 & 12 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
|
Att experimentellt bestämma effekterna av textmeddelandekomponenter och nivåer på förändringar i fysisk aktivitet
|
baslinje, 6 & 12 månader
|
|
Förändring i kategorisk viktminskning (> 5%) efter 6 månader
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
|
För att experimentellt bestämma effekterna av textmeddelandekomponenter och nivåer på förändringar i kategorisk viktminskning (>5 %)
|
baslinje, 6 & 12 månader
|
|
viktminskning underhåll
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
|
För att experimentellt bestämma effekterna av textmeddelandekomponenter och nivåer på förändringar i 12 månaders upprätthållande av viktminskning
|
baslinje, 6 & 12 månader
|
|
Mät engagemang i insatsen
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
|
För att avgöra hur många svar vi får på våra frågor och för att mäta sambanden mellan engagemang och viktförändringar efter 6 och 12 månader.
Vi kommer också att modellera banor för förändring i engagemang över tid
|
baslinje, 6 & 12 månader
|
|
Jämför kostnadseffektivitet för insatser
Tidsram: baslinje & 6 månader
|
Att beräkna kostnaden för insatsens genomförande och jämföra kostnadseffektiviteten för varje insats.
|
baslinje & 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D0752
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark