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Ladung: Eine SMS-basierte Gewichtsabnahme-Intervention

9. April 2025 aktualisiert von: Duke University

Gebühr: Optimierung einer eigenständigen SMS-basierten Gewichtsabnahme-Intervention

Diese Studie bewertet verschiedene Versionen einer auf SMS basierenden App zur Gewichtsabnahme. In dieser Studie werden die Teilnehmer 1 von 32 experimentellen Bedingungen ausgesetzt, die unterschiedliche SMS-Komponenten und -Ebenen widerspiegeln. Die Teilnehmer werden auf eine Bedingung randomisiert. Die Ermittler werden 448 Erwachsene für ein 6-monatiges Gewichtsabnahmeprogramm rekrutieren, mit einer zusätzlichen Nachbeobachtung 6 Monate nach Ende der Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eigenständige SMS-basierte Gewichtsabnahmebehandlungen sind skalierbar und können eine Bevölkerungsreichweite erreichen. Diese Interventionen sind jedoch auch modular; Sie können unabhängig voneinander bereitgestellt werden, um die Kosteneffizienz zu maximieren, oder mit anderen Ansätzen kombiniert werden (z. Anbieterberatung), um die Ergebnisse zu maximieren. Diese Studie ist eine 12-monatige experimentelle Studie mit 448 Erwachsenen mit Adipositas. Alle Teilnehmer erhalten eine 6-monatige SMS-Intervention zur Gewichtsabnahme, die maßgeschneiderte Verhaltensänderungsziele, interaktive Selbstüberwachung, automatisiertes Feedback und Kompetenztraining umfasst. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 32 verschiedenen experimentellen Bedingungen zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

534

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
  • Die Teilnehmer verfügen über Englischkenntnisse
  • Teilnehmer haben einen BMI zwischen 25-40 kg/m2
  • Die Teilnehmer besitzen ein Smartphone
  • Die Teilnehmer sind bereit, täglich mehrere Textnachrichten zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • vorherige oder geplante bariatrische Operation
  • psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Monaten
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft
  • Geschichte eines kardiovaskulären Ereignisses
  • Geschichte einer Essstörung
  • Vorgeschichte einer Erkrankung (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Krebs, Schizophrenie) oder Verwendung von Medikamenten (z. B. Lithium, Steroide, Antipsychotika), die die Gewichtsmessung beeinflussen würden, für die eine Gewichtsabnahme kontraindiziert ist oder eine Gewichtsveränderung fördern könnte
  • aktuelle Teilnahme an einer Gewichtsabnahmestudie und/oder kürzliche Gewichtsabnahme > 10 %
  • Ermessen des Ermittlers aus Sicherheitsgründen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: WT-SM-OR-SS-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 2: WT-SM-ODER-SS-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 3: WT-SM-OR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 4: WT-SM-OR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 9: WT-EM-ODER-SS-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 10: WT-EM-ODER-SS-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 11: WT-EM-OR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 12: WT-EM-OR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Gebühr: Wöchentliche Nachverfolgung, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Gebühr: Wöchentliche Nachverfolgung, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Gebühr: wöchentliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 17: DT-SM-OR-SS-CS
Gebühr: tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 18: DT-SM-OR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 19: DT-SM-OR-SF-CS
Gebühr: tägliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 20: DT-SM-OR-SF-CG
Gebühr: tägliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Gebühr: tägliches Tracking, selbst generierte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Gebühr: tägliches Tracking, selbst erstellte Motivationsnachrichten, mehrfache Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 25: DT-EM-OR-SS-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 26: DT-EM-OR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 27: DT-EM-OR-SF-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 28: DT-EM-OR-SF-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, eine Erinnerung, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, Gesamtpunktzahl, Vergleich mit der Gruppe
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit sich selbst
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.
Experimental: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Gebühr: Tägliches Tracking, von Experten erstellte Motivationsnachrichten, mehrere Erinnerungen, spezifisches Ziel-Feedback, Vergleich mit der Gruppe.
Verhalten: Aufladung
SMS-basierte Studie zur Bestimmung der Wirkung verschiedener Komponenten auf die Gewichtsabnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Mittlere Gewichtsänderung in kg (6 Monate nach der Strandomisierung- Ausgangsgewicht)
Grundlinie, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Experimentell die Auswirkungen von Textnachrichtenkomponenten und -stufen auf die Veränderung der Ernährungsaufnahme mithilfe der schnellen Essbewertung für Teilnehmer - verkürzte Version (REAP -S) zu bestimmen. Der Score -Bereich beträgt 13 bis 39, wobei ein höherer Wert auf eine gesunde Nahrungsaufnahme hinweist.
Grundlinie, 6 Monate
Durchschnittliche Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Experimentell die Auswirkungen von Textnachrichtenkomponenten und -stufen auf die wöchentlichen Minuten der körperlichen Aktivität basierend auf dem globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität von WHO (GPAC 2) zu bestimmen. Der Punktbereich beträgt 0 Minuten/Woche bis 10.080 Minuten/Woche (maximale Anzahl von Minuten in einer Woche).
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D0752

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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