Charge: een op tekstberichten gebaseerde interventie voor gewichtsverlies
9 april 2025 bijgewerkt door: Duke University
Opladen: optimalisatie van een op zichzelf staande sms-gebaseerde gewichtsverliesinterventie
Deze studie evalueert verschillende versies van een op sms gebaseerde app voor gewichtsverlies.
Deze studie plaatst deelnemers in 1 van de 32 experimentele omstandigheden die verschillende sms-componenten en -niveaus weerspiegelen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een conditie.
De onderzoekers zullen 448 volwassenen rekruteren voor een 6 maanden durend programma voor gewichtsverlies, met een extra follow-up 6 maanden nadat de interventie is beëindigd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op zichzelf staande behandelingen voor gewichtsverlies op basis van tekstberichten zijn schaalbaar en kunnen een bevolkingsbereik bereiken.
Deze interventies zijn echter ook modulair; ze kunnen onafhankelijk worden geleverd om de kosteneffectiviteit te maximaliseren of in combinatie met andere benaderingen (bijv.
begeleiding door een zorgverlener) om de resultaten te maximaliseren.
Deze studie is een experimentele proef van 12 maanden onder 448 volwassenen met obesitas.
Alle deelnemers ontvangen een sms-interventie van 6 maanden om gewicht te verliezen, met op maat gemaakte doelen voor gedragsverandering, interactieve zelfcontrole, geautomatiseerde feedback en vaardigheidstraining.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 32 verschillende experimentele condities.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
534
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 18-65 jaar
- deelnemers hebben Engelse taalvaardigheid
- deelnemers hebben een BMI tussen de 25-40 kg/m2
- Deelnemers krijgen een smartphone
- Deelnemers zullen bereid zijn om dagelijks meerdere sms-berichten te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere of geplande bariatrische chirurgie
- psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden
- zwangerschap, borstvoeding of geplande zwangerschap
- voorgeschiedenis van een cardiovasculair voorval
- voorgeschiedenis van een eetstoornis
- voorgeschiedenis van een aandoening (bijv. nierziekte in het eindstadium, kanker, schizofrenie) of gebruik van medicijnen (bijv. lithium, steroïden, antipsychotica) die de gewichtsmeting kunnen beïnvloeden, waarvoor gewichtsverlies gecontra-indiceerd is, of die gewichtsverandering kunnen bevorderen
- huidige deelname aan een afslankproef en/of recent gewichtsverlies > 10%
- discretie van de onderzoeker om veiligheidsredenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: WT-SM-OF-SS-CS
Charge: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 2: WT-SM-OF-SS-CG
Charge: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 3: WT-SM-OF-SF-CS
Opladen: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 4: WT-SM-OF-SF-CG
Charge: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Charge: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met jezelf.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Charge: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met groep.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Charge: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke feedback, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Kosten: wekelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke feedback, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 9: WT-EM-OF-SS-CS
Kosten: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 10: WT-EM-OF-SS-CG
Kosten: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 11: WT-EM-OF-SF-CS
Charge: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 12: WT-EM-OF-SF-CG
Charge: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Charge: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Charge: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Charge: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Charge: wekelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 17: DT-SM-OF-SS-CS
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met jezelf.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 18: DT-SM-OF-SS-CG
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 19: DT-SM-OF-SF-CS
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 20: DT-SM-OF-SF-CG
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met groep.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Opladen: dagelijkse tracking, zelf gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 25: DT-EM-OF-SS-CS
Opladen: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 26: DT-EM-OF-SS-CG
Kosten: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, samenvattende score, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 27: DT-EM-OF-SF-CS
Opladen: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 28: DT-EM-OF-SF-CG
Opladen: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, één herinnering, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Opladen: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Charge: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, samenvattende score, vergelijken met groep
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Opladen: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke doelfeedback, vergelijken met jezelf
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
|
Experimenteel: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Opladen: dagelijkse tracking, door experts gegenereerde motiverende berichten, meerdere herinneringen, specifieke doelfeedback, vergelijken met groep.
|
Op sms gebaseerde studie om het effect van verschillende componenten op gewichtsverlies te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde gewichtsverandering
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Gemiddelde gewichtsverandering in kg (6 maanden na het randomisatie- gewicht van het basislijn)
|
basislijn, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dieet
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Om experimenteel de effecten van sms -berichtencomponenten en niveaus op verandering in de inname van de voeding te bepalen met behulp van de snelle eetanalyse voor deelnemers - verkorte versie (REAP -S).
Het score van de score is 13 tot 39, waar een hogere score een gezonde inname van dieet aangeeft.
|
basislijn, 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
|
Om experimenteel de effecten van sms -berichtencomponenten en niveaus op verandering in wekelijkse minuten van fysieke activiteit te bepalen op basis van de WHO Global Physical Activity Questionnaire versie 2 (GPAC 2).
Het scoresbereik is 0 minuten/week tot 10.080 minuten/week (maximaal aantal minuten in een week).
|
basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D0752
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .