Плата: вмешательство по снижению веса на основе текстовых сообщений
9 апреля 2025 г. обновлено: Duke University
Плата: оптимизация автономного вмешательства по снижению веса на основе обмена текстовыми сообщениями
В этом исследовании оцениваются различные версии приложения для обмена текстовыми сообщениями для похудения.
В этом исследовании участников поместят в 1 из 32 экспериментальных условий, которые отражают различные компоненты и уровни текстовых сообщений.
Участники будут случайным образом распределены по условию.
Исследователи наберут 448 взрослых для участия в 6-месячной программе по снижению веса с дополнительным последующим наблюдением через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Обзор исследования
Подробное описание
Отдельные методы лечения потери веса, основанные на обмене текстовыми сообщениями, масштабируемы и могут охватить население.
Однако эти вмешательства также носят модульный характер; их можно доставлять независимо друг от друга, чтобы максимизировать экономическую эффективность, или в сочетании с другими подходами (например,
консультации поставщика) для достижения максимальных результатов.
Это исследование представляет собой 12-месячное экспериментальное испытание среди 448 взрослых с ожирением.
Все участники получат основное 6-месячное текстовое вмешательство по снижению веса, которое включает в себя индивидуальные цели по изменению поведения, интерактивный самоконтроль, автоматическую обратную связь и обучение навыкам.
Участники будут случайным образом распределены по 1 из 32 различных экспериментальных условий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
534
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет
- участники владеют английским языком
- участники имеют ИМТ от 25 до 40 кг/м2
- Участники получат смартфон
- Участники будут готовы ежедневно получать несколько текстовых сообщений.
Критерий исключения:
- предшествующая или планируемая бариатрическая операция
- госпитализация в психиатрическую больницу за последние 12 месяцев
- беременность, кормление грудью или планируемая беременность
- сердечно-сосудистые события в анамнезе
- история расстройства пищевого поведения
- наличие в анамнезе заболевания (например, терминальная стадия почечной недостаточности, рака, шизофрении) или применения лекарственных препаратов (например, лития, стероидов, антипсихотических препаратов), которые могут повлиять на измерение массы тела, при которых потеря массы тела противопоказана или может способствовать изменению массы тела
- текущее участие в испытании по снижению веса и / или недавняя потеря веса> 10%
- усмотрение следователя из соображений безопасности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плечо 1: WT-SM-OR-SS-CS
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Рука 2: WT-SM-OR-SS-CG
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 3: WT-SM-OR-SF-CS
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 4: WT-SM-OR-SF-CG
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 5: WT-SM-MR-SS-CS
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, итоговая оценка, сравнение с собой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Рука 6: WT-SM-MR-SS-CG
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, итоговая оценка, сравнение с группой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 7: WT-SM-MR-SF-CS
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, конкретная обратная связь, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Рука 8: WT-SM-MR-SF-CG
Плата: еженедельное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, конкретная обратная связь, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 9: WT-EM-OR-SS-CS
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 10: WT-EM-OR-SS-CG
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 11: WT-EM-OR-SF-CS
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 12: WT-EM-OR-SF-CG
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с группой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 13: WT-EM-MR-SS-CS
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, итоговая оценка, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 14: WT-EM-MR-SS-CG
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, итоговая оценка, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 15: WT-EM-MR-SF-CS
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, обратная связь о конкретной цели, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 16: WT-EM-MR-SF-CG
Плата: еженедельное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, обратная связь по конкретной цели, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 17: DT-SM-OR-SS-CS
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с собой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 18: DT-SM-OR-SS-CG
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, сводная оценка, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 19: DT-SM-OR-SF-CS
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с собой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 20: DT-SM-OR-SF-CG
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 21: ДТ-СМ-МР-СС-КС
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, сводная оценка, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 22: DT-SM-MR-SS-CG
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, сводная оценка, сравнение с группой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 23: ДТ-СМ-МР-СФ-КС
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, обратная связь о конкретной цели, сравнение с самим собой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 24: DT-SM-MR-SF-CG
Плата: ежедневное отслеживание, самогенерируемые мотивационные сообщения, несколько напоминаний, обратная связь о конкретной цели, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 25: DT-EM-OR-SS-CS
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 26: DT-EM-OR-SS-CG
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, итоговая оценка, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 27: DT-EM-OR-SF-CS
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 28: DT-EM-OR-SF-CG
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, одно напоминание, отзыв о конкретной цели, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 29: ДТ-ЭМ-МР-СС-КС
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, сводная оценка, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Рука 30: DT-EM-MR-SS-CG
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, сводная оценка, сравнение с группой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Плечо 31: DT-EM-MR-GF-CS
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, обратная связь о конкретной цели, сравнение с собой
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
|
Экспериментальный: Рука 32: DT-EM-MR-GF-CG
Плата: ежедневное отслеживание, мотивационные сообщения, созданные экспертами, несколько напоминаний, обратная связь по конкретной цели, сравнение с группой.
|
Исследование, основанное на обмене текстовыми сообщениями, для определения влияния различных компонентов на потерю веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение веса
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Среднее изменение веса в кг (через 6 месяцев после рандомизации- базовый вес)
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в рационе
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Чтобы экспериментально определить влияние компонентов и уровней обмена текстовыми сообщениями на изменения в потреблении питания, используя быструю оценку питания для участников - сокращенная версия (Reap -S).
Диапазон баллов составляет от 13 до 39, где более высокий балл указывает на более здоровое потребление питания.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Среднее изменение физической активности
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Экспериментально определить влияние компонентов и уровней обмена текстовыми сообщениями на изменения в еженедельных минутах физической активности на основе глобальной анкеты физической активности ВОЗ (GPAC 2).
Диапазон результатов составляет от 0 минут в неделю до 10 080 минут в неделю (максимальное количество минут в неделю).
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D0752
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заряжать
-
Rambam Health Care CampusНеизвестныйСтресс | Недостаток снаИзраиль
-
Sheba Medical CenterЕще не набирают
-
Asan Medical CenterЗавершенныйКачество жизни | Рак молочной железыКорея, Республика
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterЗавершенный
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasЗавершенный
-
DexCom, Inc.ЗавершенныйДиабет | Непереносимость глюкозы | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport SciencesЗавершенныйГемофилия А без ингибитораНорвегия
-
Flinders UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | ОдышкаАвстралия, Новая Зеландия
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Arcascope, IncЗавершенныйРак молочной железы | Усталость | Рак простаты | Гематологические злокачественные новообразования | ВыживаниеСоединенные Штаты