Addebito: un intervento di perdita di peso basato su messaggi di testo
9 aprile 2025 aggiornato da: Duke University
Addebito: ottimizzazione di un intervento autonomo per la perdita di peso basato su messaggi di testo
Questo studio valuta diverse versioni di un'app basata su messaggi di testo per la perdita di peso.
Questo studio collocherà i partecipanti a 1 delle 32 condizioni sperimentali che riflettono diversi componenti e livelli di messaggistica.
I partecipanti saranno randomizzati a una condizione.
Gli investigatori recluteranno 448 adulti in un programma di perdita di peso di 6 mesi, con un ulteriore follow-up 6 mesi dopo la fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I trattamenti autonomi per la perdita di peso basati su messaggi di testo sono scalabili e possono raggiungere la portata della popolazione.
Tuttavia, anche questi interventi sono modulari; possono essere forniti indipendentemente per massimizzare il rapporto costo-efficacia o combinati con altri approcci (ad es.
consulenza del fornitore) per massimizzare i risultati.
Questo studio è una prova sperimentale di 12 mesi tra 448 adulti con obesità.
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di messaggistica di base per la perdita di peso di 6 mesi che include obiettivi di cambiamento del comportamento su misura, automonitoraggio interattivo, feedback automatizzato e formazione sulle abilità.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 di 32 diverse condizioni sperimentali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
534
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
- i partecipanti hanno una conoscenza della lingua inglese
- i partecipanti hanno un BMI compreso tra 25 e 40 kg/m2
- I partecipanti saranno in possesso di uno smartphone
- I partecipanti saranno disposti a ricevere più messaggi di testo al giorno.
Criteri di esclusione:
- chirurgia bariatrica precedente o pianificata
- ricovero psichiatrico negli ultimi 12 mesi
- gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata
- storia di un evento cardiovascolare
- storia di un disturbo alimentare
- storia di una condizione (p. es., malattia renale allo stadio terminale, cancro, schizofrenia) o uso di farmaci (p. es., litio, steroidi, antipsicotici) che potrebbero influire sulla misurazione del peso, per i quali la perdita di peso è controindicata o potrebbero favorire il cambiamento di peso
- partecipazione attuale a una prova di perdita di peso e/o recente perdita di peso > 10%
- discrezione dell'investigatore per ragioni di sicurezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1: WT-SM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 2: WT-SM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 3: WT-SM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 4: WT-SM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 5: WT-SM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 6: WT-SM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 7: WT-SM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback specifico, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 8: WT-SM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback specifico, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 9: WT-EM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 10: WT-EM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 11: WT-EM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 12: WT-EM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 13: WT-EM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 14: WT-EM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 15: WT-EM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 16: WT-EM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio settimanale, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 17: DT-SM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio riepilogativo, confronto con se stessi.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 18: DT-SM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, punteggio riepilogativo, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 19: DT-SM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback sull'obiettivo specifico, confronto con se stessi.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 20: DT-SM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 21: DT-SM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 22: DT-SM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 23: DT-SM-MR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 24: DT-SM-MR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali autogenerati, promemoria multipli, feedback sugli obiettivi specifici, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 25: DT-EM-OR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 26: DT-EM-OR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 27: DT-EM-OR-SF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 28: DT-EM-OR-SF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, un promemoria, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 29: DT-EM-MR-SS-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 30: DT-EM-MR-SS-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, punteggio di riepilogo, confronto con il gruppo
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 31: DT-EM-MR-GF-CS
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con se stessi
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
|
Sperimentale: Braccio 32: DT-EM-MR-GF-CG
Addebito: monitoraggio giornaliero, messaggi motivazionali generati da esperti, promemoria multipli, feedback su obiettivi specifici, confronto con il gruppo.
|
Studio basato su messaggi di testo per determinare l'effetto di diversi componenti sulla perdita di peso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione di peso media
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
Cambiamento medio di peso in kg (6 mesi post-randomizzazione- peso basale)
|
basale, 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
Determinare sperimentalmente gli effetti dei componenti e dei livelli di messaggistica di testo sul cambiamento nell'assunzione dietetica utilizzando la rapida valutazione alimentare per i partecipanti - versione abbreviata (REAP -S).
La gamma di punteggio è da 13 a 39, in cui un punteggio più alto indica un apporto dietetico più sano.
|
basale, 6 mesi
|
|
Variazione media dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
|
Determinare sperimentalmente gli effetti dei componenti e dei livelli di messaggistica di testo sul cambiamento nei verbali settimanali di attività fisica in base al questionario sull'attività fisica globale dell'OMS versione 2 (GPAC 2).
La gamma di punteggi è da 0 minuti/settimana a 10.080 minuti/settimana (numero massimo di minuti in una settimana).
|
basale, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D0752
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .