Cargo: una intervención de pérdida de peso basada en mensajes de texto
8 de mayo de 2023 actualizado por: Duke University
Cargo: Optimización de una intervención de pérdida de peso basada en mensajes de texto independiente
Este estudio evalúa diferentes versiones de una aplicación basada en mensajes de texto para bajar de peso.
Este estudio colocará a los participantes en 1 de 32 condiciones experimentales que reflejan diferentes componentes y niveles de mensajes de texto.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición.
Los investigadores reclutarán a 448 adultos en un programa de pérdida de peso de 6 meses, con un seguimiento adicional 6 meses después de que finalice la intervención.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los tratamientos de pérdida de peso basados en mensajes de texto independientes son escalables y pueden llegar a la población.
Sin embargo, estas intervenciones también son modulares; se pueden entregar de forma independiente para maximizar la rentabilidad o combinarse con otros enfoques (p.
asesoramiento del proveedor) para maximizar los resultados.
Este estudio es un ensayo experimental de 12 meses entre 448 adultos con obesidad.
Todos los participantes recibirán una intervención básica de mensajes de texto de pérdida de peso de 6 meses que incluye objetivos de cambio de comportamiento personalizados, autocontrol interactivo, comentarios automatizados y capacitación en habilidades.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 32 condiciones experimentales diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
534
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- los participantes tienen dominio del idioma inglés
- los participantes tienen un IMC entre 25-40 kg/m2
- Los participantes tendrán un teléfono inteligente
- Los participantes estarán dispuestos a recibir múltiples mensajes de texto diariamente.
Criterio de exclusión:
- cirugía bariátrica previa o planificada
- hospitalización psiquiátrica en los últimos 12 meses
- embarazo, lactancia o embarazo planeado
- antecedentes de un evento cardiovascular
- antecedentes de un trastorno alimentario
- antecedentes de una afección (p. ej., enfermedad renal en etapa terminal, cáncer, esquizofrenia) o uso de medicamentos (p. ej., litio, esteroides, antipsicóticos) que afectarían la medición del peso, para los cuales está contraindicada la pérdida de peso o podrían promover el cambio de peso
- participación actual en un ensayo de pérdida de peso y/o pérdida de peso reciente > 10 %
- discreción del investigador por razones de seguridad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: WT-SM-OR-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 2: WT-SM-OR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 3: WT-SM-OR-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 4: WT-SM-OR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 5: WT-SM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 6: WT-SM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 7: WT-SM-MR-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, comentarios específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 8: WT-SM-MR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, comentarios específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 9: WT-EM-O-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 10: WT-EM-OR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 11: WT-EM-O-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 12: WT-EM-OR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 13: WT-EM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 14: WT-EM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 15: WT-EM-MR-SF-CS
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 16: WT-EM-MR-SF-CG
Cargo: seguimiento semanal, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 17: DT-SM-O-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 18: DT-SM-OR-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 19: DT-SM-O-SF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 20: DT-SM-OR-SF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 21: DT-SM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 22: DT-SM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 23: DT-SM-MR-SF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes de motivación autogenerados, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 24: DT-SM-MR-SF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores autogenerados, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 25: DT-EM-O-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 26: DT-EM-O-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 27: DT-EM-O-SF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 28: DT-EM-O-SF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, un recordatorio, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 29: DT-EM-MR-SS-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 30: DT-EM-MR-SS-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, puntuación resumida, comparación con el grupo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 31: DT-EM-MR-GF-CS
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con uno mismo
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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Experimental: Brazo 32: DT-EM-MR-GF-CG
Cargo: seguimiento diario, mensajes motivadores generados por expertos, múltiples recordatorios, retroalimentación de objetivos específicos, comparación con el grupo.
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Estudio basado en mensajes de texto para determinar el efecto de diferentes componentes en la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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cambio absoluto de peso
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Determinar experimentalmente los efectos de los componentes y niveles de mensajes de texto sobre el cambio en la dieta.
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línea de base, 6 y 12 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Determinar experimentalmente los efectos de los componentes y niveles de mensajes de texto sobre el cambio en la actividad física
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línea de base, 6 y 12 meses
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Cambio en la pérdida de peso categórica (> 5 %) a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Determinar experimentalmente los efectos de los componentes y niveles de mensajes de texto sobre el cambio en la pérdida de peso categórica (>5 %)
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línea de base, 6 y 12 meses
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mantenimiento de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Determinar experimentalmente los efectos de los componentes y niveles de mensajes de texto sobre el cambio en el mantenimiento de la pérdida de peso durante 12 meses
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línea de base, 6 y 12 meses
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Medir el compromiso en la intervención
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Determinar cuántas respuestas recibimos a nuestras preguntas y medir las asociaciones de compromiso con el cambio de peso a los 6 y 12 meses.
También modelaremos trayectorias de cambio en el compromiso a lo largo del tiempo.
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línea de base, 6 y 12 meses
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Comparar la rentabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Calcular el costo de implementación de la intervención y comparar el costo-efectividad de cada intervención.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D0752
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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