Poplatek: Intervence na hubnutí založená na textových zprávách
9. dubna 2025 aktualizováno: Duke University
Poplatek: Optimalizace samostatné intervence na hubnutí založené na textových zprávách
Tato studie hodnotí různé verze aplikace založené na textových zprávách pro hubnutí.
Tato studie umístí účastníky do 1 z 32 experimentálních podmínek, které odrážejí různé složky a úrovně textových zpráv.
Účastníci budou náhodně vybráni podle podmínky.
Vyšetřovatelé přijmou 448 dospělých do 6měsíčního programu hubnutí s dalším sledováním 6 měsíců po ukončení intervence.
Přehled studie
Detailní popis
Samostatné procedury na hubnutí založené na textových zprávách jsou škálovatelné a mohou dosáhnout dosahu populace.
Tyto zásahy jsou však také modulární; mohou být dodávány samostatně, aby se maximalizovala nákladová efektivita, nebo v kombinaci s jinými přístupy (např.
poradenství pro poskytovatele), aby se maximalizovaly výsledky.
Tato studie je 12měsíční experimentální studie mezi 448 dospělými s obezitou.
Všichni účastníci obdrží základní 6měsíční intervenci v oblasti hubnutí, která zahrnuje přizpůsobené cíle změny chování, interaktivní sebemonitorování, automatickou zpětnou vazbu a trénink dovedností.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 z 32 různých experimentálních podmínek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
534
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 18-65 let
- účastníci mají znalost anglického jazyka
- účastníci mají BMI mezi 25-40 kg/m2
- Účastníci budou vlastnit smartphone
- Účastníci budou ochotni přijímat více textových zpráv denně.
Kritéria vyloučení:
- předchozí nebo plánovaná bariatrická operace
- psychiatrická hospitalizace v posledních 12 měsících
- těhotenství, kojení nebo plánované těhotenství
- anamnéza kardiovaskulární příhody
- anamnéza poruchy příjmu potravy
- anamnéza onemocnění (např. konečné stadium onemocnění ledvin, rakovina, schizofrenie) nebo užívání léků (např. lithium, steroidy, antipsychotika), které by mohly ovlivnit měření hmotnosti, u nichž je úbytek hmotnosti kontraindikován nebo by mohly podpořit změnu hmotnosti
- současná účast ve studii hubnutí a/nebo nedávný úbytek hmotnosti > 10 %
- z bezpečnostních důvodů dle uvážení vyšetřovatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: WT-SM-OR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 2: WT-SM-OR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 3: WT-SM-OR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 4: WT-SM-OR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 5: WT-SM-MR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 6: WT-SM-MR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 7: WT-SM-MR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, konkrétní zpětná vazba, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 8: WT-SM-MR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, konkrétní zpětná vazba, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 9: WT-EM-OR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 10: WT-EM-OR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 11: WT-EM-OR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 12: WT-EM-OR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 13: WT-EM-MR-SS-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 14: WT-EM-MR-SS-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 15: WT-EM-MR-SF-CS
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, zpětná vazba na konkrétní cíle, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 16: WT-EM-MR-SF-CG
Poplatek: týdenní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 17: DT-SM-OR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 18: DT-SM-OR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, souhrnné skóre, porovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 19: DT-SM-OR-SF-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 20: DT-SM-OR-SF-CG
Poplatek: denní sledování, samostatně generované motivační zprávy, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 21: DT-SM-MR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 22: DT-SM-MR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 23: DT-SM-MR-SF-CS
Poplatek: denní sledování, samogenerované motivační zprávy, více připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 24: DT-SM-MR-SF-CG
Poplatek: denní sledování, samostatně generované motivační zprávy, více připomenutí, zpětná vazba ke konkrétním cílům, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 25: DT-EM-OR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 26: DT-EM-OR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 27: DT-EM-OR-SF-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 28: DT-EM-OR-SF-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, jedno připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 29: DT-EM-MR-SS-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 30: DT-EM-MR-SS-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, souhrnné skóre, srovnání se skupinou
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 31: DT-EM-MR-GF-CS
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, zpětná vazba na konkrétní cíle, srovnání se sebou samým
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
|
Experimentální: Rameno 32: DT-EM-MR-GF-CG
Poplatek: denní sledování, motivační zprávy generované odborníky, více připomenutí, konkrétní cílová zpětná vazba, srovnání se skupinou.
|
Studie založená na textových zprávách k určení účinku různých složek na hubnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Průměrná změna hmotnosti v KG (6 měsíců po randomizaci- základní hmotnost)
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravy
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Experimentálně určit účinky komponent textových zpráv a úrovní na změnu příjmu stravy pomocí hodnocení rychlého stravování pro účastníky - zkrácená verze (Reap -S).
Rozsah skóre je 13 až 39, kde vyšší skóre naznačuje zdravější příjem stravování.
|
Základní linie, 6 měsíců
|
|
Průměrná změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
|
Experimentálně určovat účinky komponent a úrovní textových zpráv na změnu v týdenních minutách fyzické aktivity na základě dotazníku WHO Global Fyzikální aktivity verze 2 (GPAC 2).
Rozsah skóre je 0 minut/týden až 10 080 minut/týden (maximální počet minut za týden).
|
Základní linie, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D0752
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .