Kostnad: En tekstmeldingsbasert vekttapsintervensjon
9. april 2025 oppdatert av: Duke University
Kostnad: Optimalisering av en frittstående tekstmeldingsbasert vekttapintervensjon
Denne studien evaluerer forskjellige versjoner av en tekstmeldingsbasert app for vekttap.
Denne studien vil sette deltakerne til 1 av 32 eksperimentelle forhold som gjenspeiler ulike tekstkomponenter og nivåer.
Deltakerne vil bli randomisert til en tilstand.
Etterforskerne vil rekruttere 448 voksne til et 6-måneders vekttapsprogram, med en ekstra oppfølging 6 måneder etter at intervensjonen avsluttes.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Frittstående tekstmeldingsbaserte vekttapbehandlinger er skalerbare og kan oppnå befolkningsrekkevidde.
Imidlertid er disse intervensjonene også modulære; de kan leveres uavhengig for å maksimere kostnadseffektiviteten eller kombineres med andre tilnærminger (f.
leverandørveiledning) for å maksimere resultatene.
Denne studien er en 12-måneders eksperimentell studie blant 448 voksne med fedme.
Alle deltakere vil motta en 6-måneders vekttap-tekstintervensjon som inkluderer skreddersydde mål for atferdsendring, interaktiv egenovervåking, automatisert tilbakemelding og ferdighetstrening.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av 32 forskjellige eksperimentelle forhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
534
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 18-65 år
- deltakerne har engelskkunnskaper
- deltakere har en BMI mellom 25-40 kg/m2
- Deltakerne vil eie en smarttelefon
- Deltakerne vil være villige til å motta flere tekstmeldinger daglig.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller planlagt fedmekirurgi
- psykiatrisk innleggelse de siste 12 månedene
- graviditet, amming eller planlagt graviditet
- historie med en kardiovaskulær hendelse
- historie med en spiseforstyrrelse
- historie med en tilstand (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet, kreft, schizofreni) eller bruk av medisiner (f.eks. litium, steroider, antipsykotika) som kan påvirke vektmåling, som vekttap er kontraindisert for, eller som kan fremme vektendring
- nåværende deltakelse i en vekttapsforsøk og/eller nylig vekttap > 10 %
- etterforskers skjønn av sikkerhetsmessige årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: WT-SM-ELLER-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, sammendragsscore, sammenlign med seg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: WT-SM-ELLER-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 3: WT-SM-ELLER-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med seg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 4: WT-SM-ELLER-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 5: WT-SM-MR-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, sammendragsscore, sammenlign med deg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 6: WT-SM-MR-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, sammendragsscore, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 7: WT-SM-MR-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk tilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 8: WT-SM-MR-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk tilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 9: WT-EM-ELLER-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 10: WT-EM-ELLER-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, sammendragspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 11: WT-EM-ELLER-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 12: WT-EM-ELLER-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 13: WT-EM-MR-SS-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummering av poengsum, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 14: WT-EM-MR-SS-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummering av poengsum, sammenligne med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 15: WT-EM-MR-SF-CS
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 16: WT-EM-MR-SF-CG
Kostnad: ukentlig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 17: DT-SM-ELLER-SS-CS
Kostnad: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummerende poengsum, sammenlign med seg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 18: DT-SM-ELLER-SS-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 19: DT-SM-ELLER-SF-CS
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med seg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 20: DT-SM-ELLER-SF-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 21: DT-SM-MR-SS-CS
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummeringspoeng, sammenlign med seg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 22: DT-SM-MR-SS-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummerende poengsum, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 23: DT-SM-MR-SF-CS
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 24: DT-SM-MR-SF-CG
Charge: daglig sporing, selvgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 25: DT-EM-ELLER-SS-CS
Kostnad: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 26: DT-EM-ELLER-SS-CG
Kostnad: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 27: DT-EM-ELLER-SF-CS
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 28: DT-EM-ELLER-SF-CG
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, én påminnelse, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 29: DT-EM-MR-SS-CS
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummerende poengsum, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 30: DT-EM-MR-SS-CG
Kostnad: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, oppsummeringspoeng, sammenlign med gruppe
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 31: DT-EM-MR-GF-CS
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med deg selv
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
|
Eksperimentell: Arm 32: DT-EM-MR-GF-CG
Charge: daglig sporing, ekspertgenererte motiverende meldinger, flere påminnelser, spesifikk måltilbakemelding, sammenlign med gruppe.
|
Tekstmeldingsbasert studie for å bestemme effekten av ulike komponenter på vekttap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig vektendring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Gjennomsnittlig vektendring i kg (6 måneder etter randomisering- baseline vekt)
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kosthold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å eksperimentelt bestemme effekten av tekstmeldingskomponenter og nivåer på endring i kostholdsinntaket ved bruk av den raske spisevurderingen for deltakere - forkortet versjon (Reap -S).
Resultatområdet er 13 til 39, der en høyere poengsum indikerer mer sunt kostholdsinntak.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å eksperimentelt bestemme effekten av tekstmeldingskomponenter og nivåer på endring i ukentlige minutter med fysisk aktivitet basert på WHOs globale fysiske aktivitetsspørreskjema versjon 2 (GPAC 2).
Utvalget av score er 0 minutter/uke til 10.080 minutter/uke (maksimalt antall minutter på en uke).
|
Baseline, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D0752
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .