收费：基于短信的减肥干预
2025年4月9日 更新者：Duke University
收费：优化基于独立短信的减肥干预
本研究评估了不同版本的基于短信的减肥应用程序。
这项研究将参与者置于 32 种实验条件中的一种，这些条件反映了不同的短信成分和水平。
参与者将被随机分配到一个条件。
研究人员将招募 448 名成年人参加为期 6 个月的减肥计划，并在干预结束后 6 个月进行额外的随访。
研究概览
详细说明
独立的基于短信的减肥治疗是可扩展的，并且可以达到人群覆盖率。
但是，这些干预措施也是模块化的；它们可以独立交付以最大限度地提高成本效益，也可以与其他方法（例如
提供者咨询）以最大化结果。
这项研究是对 448 名肥胖成人进行的为期 12 个月的实验性试验。
所有参与者都将接受为期 6 个月的核心减肥短信干预，其中包括量身定制的行为改变目标、交互式自我监控、自动反馈和技能培训。
参与者将被随机分配到 32 种不同实验条件中的一种。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性和女性
- 参与者具有英语语言能力
- 参与者的 BMI 在 25-40 kg/m2 之间
- 参与者将拥有一部智能手机
- 参与者将愿意每天收到多条短信。
排除标准：
- 之前或计划进行的减肥手术
- 过去 12 个月内因精神病住院
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 心血管事件史
- 饮食失调史
- 病史（例如终末期肾病、癌症、精神分裂症）或使用会影响体重测量的药物（例如锂、类固醇、抗精神病药），禁忌减肥或可能促进体重变化
- 目前参加减肥试验和/或近期体重减轻 > 10%
- 出于安全原因，研究者酌情决定权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 臂：WT-SM-OR-SS-CS
充电：每周跟踪、自生成励志信息、一次提醒、总分、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 2 臂：WT-SM-OR-SS-CG
收费：每周跟踪、自发激励信息、一次提醒、总分、组比
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 3 臂：WT-SM-OR-SF-CS
充电：每周跟踪、自我生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 4 臂：WT-SM-OR-SF-CG
收费：每周跟踪、自我生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与小组比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 5 臂：WT-SM-MR-SS-CS
收费：每周追踪、自创励志信息、多重提醒、总分、比对自我。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 6 臂：WT-SM-MR-SS-CG
收费：每周跟踪、自发激励信息、多次提醒、总分、分组比较。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 7 臂：WT-SM-MR-SF-CS
收费：每周跟踪、自生成励志信息、多重提醒、特定反馈、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 8 臂：WT-SM-MR-SF-CG
收费：每周跟踪、自发激励信息、多次提醒、具体反馈、组比
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 9 臂：WT-EM-OR-SS-CS
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、总分、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 10 臂：WT-EM-OR-SS-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、总分、与小组比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 11 臂：WT-EM-OR-SF-CS
充电：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 12 臂：WT-EM-OR-SF-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与小组比较。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 13 臂：WT-EM-MR-SS-CS
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、汇总分数、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 14 臂：WT-EM-MR-SS-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、多次提醒、总分、组比
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 15 臂：WT-EM-MR-SF-CS
充电：每周跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 16 臂：WT-EM-MR-SF-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、与小组比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 17 臂：DT-SM-OR-SS-CS
充电：每日追踪，自创励志信息，一次提醒，总分，对比自我。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 18 臂：DT-SM-OR-SS-CG
收费：每日追踪、自创励志信息、一次提醒、总分、组比
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 19 臂：DT-SM-OR-SF-CS
充电：每日追踪、自生成励志信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：手臂 20：DT-SM-OR-SF-CG
收费：每日追踪、自发激励信息、一次提醒、特定目标反馈、组比
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：手臂 21：DT-SM-MR-SS-CS
充电：每日追踪、自创励志信息、多重提醒、总分、对比自我
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：22 号机械臂：DT-SM-MR-SS-CG
收费：每日追踪、自创励志信息、多次提醒、总分、分组比对。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：23 号机械臂：DT-SM-MR-SF-CS
充电：每日追踪，自我生成的激励信息，多重提醒，特定目标反馈，与自我比较。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：24 臂：DT-SM-MR-SF-CG
收费：每日追踪、自发励志信息、多重提醒、特定目标反馈、组比
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：手臂 25：DT-EM-OR-SS-CS
收费：每日追踪、专家生成的励志信息、一次提醒、总分、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 26 臂：DT-EM-OR-SS-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、总分、分组比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 27 臂：DT-EM-OR-SF-CS
充电：每日追踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 28 臂：DT-EM-OR-SF-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与小组比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：第 29 臂：DT-EM-MR-SS-CS
充电：每日追踪、专家生成的励志信息、多重提醒、总分、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：手臂 30：DT-EM-MR-SS-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、多次提醒、总分、分组比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：手臂 31：DT-EM-MR-GF-CS
充电：每日追踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、与自我比较
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
|
实验性的：32 号机械臂：DT-EM-MR-GF-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、分组比较。
|
基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均体重变化
大体时间：基线，6个月
|
平均体重变化kg（随机后6个月 - 基线重量）
|
基线，6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食变化
大体时间：基线，6个月
|
要实验确定文本消息传递组件和水平对参与者的快速饮食评估的影响 - 缩短版本（REAP -S）。
得分范围为13至39，其中更高的分数表明饮食摄入量更高。
|
基线，6个月
|
|
平均体育锻炼变化
大体时间：基线，6个月
|
为了实验确定文本消息传递组件和水平对每周体育锻炼每周变化的影响，基于WHO全球体育活动问卷2（GPAC 2）。
The range of scores is 0 minutes/week to 10,080 minutes/week (maximum number of minutes in a week).
|
基线，6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary G Bennett, PhD、Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2019年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
收费的临床试验
-
QuickSilver ScientificKGK Science Inc.招聘中
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of Arkansas完全的
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport Sciences完全的