收费：基于短信的减肥干预
2023年5月8日 更新者：Duke University
收费：优化基于独立短信的减肥干预
本研究评估了不同版本的基于短信的减肥应用程序。
这项研究将参与者置于 32 种实验条件中的一种，这些条件反映了不同的短信成分和水平。
参与者将被随机分配到一个条件。
研究人员将招募 448 名成年人参加为期 6 个月的减肥计划，并在干预结束后 6 个月进行额外的随访。
研究概览
详细说明
独立的基于短信的减肥治疗是可扩展的，并且可以达到人群覆盖率。
但是，这些干预措施也是模块化的；它们可以独立交付以最大限度地提高成本效益，也可以与其他方法（例如
提供者咨询）以最大化结果。
这项研究是对 448 名肥胖成人进行的为期 12 个月的实验性试验。
所有参与者都将接受为期 6 个月的核心减肥短信干预，其中包括量身定制的行为改变目标、交互式自我监控、自动反馈和技能培训。
参与者将被随机分配到 32 种不同实验条件中的一种。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
534
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁的男性和女性
- 参与者具有英语语言能力
- 参与者的 BMI 在 25-40 kg/m2 之间
- 参与者将拥有一部智能手机
- 参与者将愿意每天收到多条短信。
排除标准：
- 之前或计划进行的减肥手术
- 过去 12 个月内因精神病住院
- 怀孕、哺乳或计划怀孕
- 心血管事件史
- 饮食失调史
- 病史（例如终末期肾病、癌症、精神分裂症）或使用会影响体重测量的药物（例如锂、类固醇、抗精神病药），禁忌减肥或可能促进体重变化
- 目前参加减肥试验和/或近期体重减轻 > 10%
- 出于安全原因，研究者酌情决定权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 臂：WT-SM-OR-SS-CS
充电：每周跟踪、自生成励志信息、一次提醒、总分、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 2 臂：WT-SM-OR-SS-CG
收费：每周跟踪、自发激励信息、一次提醒、总分、组比
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 3 臂：WT-SM-OR-SF-CS
充电：每周跟踪、自我生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 4 臂：WT-SM-OR-SF-CG
收费：每周跟踪、自我生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与小组比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 5 臂：WT-SM-MR-SS-CS
收费：每周追踪、自创励志信息、多重提醒、总分、比对自我。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 6 臂：WT-SM-MR-SS-CG
收费：每周跟踪、自发激励信息、多次提醒、总分、分组比较。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 7 臂：WT-SM-MR-SF-CS
收费：每周跟踪、自生成励志信息、多重提醒、特定反馈、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 8 臂：WT-SM-MR-SF-CG
收费：每周跟踪、自发激励信息、多次提醒、具体反馈、组比
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 9 臂：WT-EM-OR-SS-CS
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、总分、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 10 臂：WT-EM-OR-SS-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、总分、与小组比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 11 臂：WT-EM-OR-SF-CS
充电：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 12 臂：WT-EM-OR-SF-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与小组比较。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 13 臂：WT-EM-MR-SS-CS
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、汇总分数、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 14 臂：WT-EM-MR-SS-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、多次提醒、总分、组比
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 15 臂：WT-EM-MR-SF-CS
充电：每周跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 16 臂：WT-EM-MR-SF-CG
收费：每周跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、与小组比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 17 臂：DT-SM-OR-SS-CS
充电：每日追踪，自创励志信息，一次提醒，总分，对比自我。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 18 臂：DT-SM-OR-SS-CG
收费：每日追踪、自创励志信息、一次提醒、总分、组比
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 19 臂：DT-SM-OR-SF-CS
充电：每日追踪、自生成励志信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：手臂 20：DT-SM-OR-SF-CG
收费：每日追踪、自发激励信息、一次提醒、特定目标反馈、组比
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：手臂 21：DT-SM-MR-SS-CS
充电：每日追踪、自创励志信息、多重提醒、总分、对比自我
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：22 号机械臂：DT-SM-MR-SS-CG
收费：每日追踪、自创励志信息、多次提醒、总分、分组比对。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：23 号机械臂：DT-SM-MR-SF-CS
充电：每日追踪，自我生成的激励信息，多重提醒，特定目标反馈，与自我比较。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：24 臂：DT-SM-MR-SF-CG
收费：每日追踪、自发励志信息、多重提醒、特定目标反馈、组比
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：手臂 25：DT-EM-OR-SS-CS
收费：每日追踪、专家生成的励志信息、一次提醒、总分、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 26 臂：DT-EM-OR-SS-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、总分、分组比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 27 臂：DT-EM-OR-SF-CS
充电：每日追踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 28 臂：DT-EM-OR-SF-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、一次提醒、特定目标反馈、与小组比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：第 29 臂：DT-EM-MR-SS-CS
充电：每日追踪、专家生成的励志信息、多重提醒、总分、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：手臂 30：DT-EM-MR-SS-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、多次提醒、总分、分组比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：手臂 31：DT-EM-MR-GF-CS
充电：每日追踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、与自我比较
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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实验性的：32 号机械臂：DT-EM-MR-GF-CG
收费：每日跟踪、专家生成的激励信息、多重提醒、特定目标反馈、分组比较。
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基于短信的研究，以确定不同成分对减肥的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：基线和 6 个月
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重量的绝对变化
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变饮食
大体时间：基线，6 和 12 个月
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通过实验确定短信成分和水平对饮食变化的影响
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基线，6 和 12 个月
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身体活动的变化
大体时间：基线，6 和 12 个月
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通过实验确定短信组件和级别对身体活动变化的影响
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基线，6 和 12 个月
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6 个月时分类体重减轻的变化 (> 5%)
大体时间：基线，6 和 12 个月
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通过实验确定短信组件和级别对分类体重减轻变化的影响 (>5%)
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基线，6 和 12 个月
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减肥保养
大体时间：基线，6 和 12 个月
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通过实验确定短信组件和级别对 12 个月减肥维持变化的影响
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基线，6 和 12 个月
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衡量干预的参与度
大体时间：基线，6 和 12 个月
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确定我们收到的问题回复数量，并衡量参与度与 6 个月和 12 个月体重变化的关联。
我们还将模拟参与度随时间变化的轨迹
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基线，6 和 12 个月
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比较干预措施的成本效益
大体时间：基线和 6 个月
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计算干预实施的成本并比较每项干预的成本效益。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary G Bennett, PhD、Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月31日
初级完成 (实际的)
2019年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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收费的临床试验
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of Arkansas完全的
-
Oslo University HospitalNorwegian School of Sport Sciences完全的
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Transplantation完全的