Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksu: Tekstiviestipohjainen painonpudotusinterventio

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Veloitus: Itsenäisen tekstiviestipohjaisen painonpudotustoimenpiteen optimointi

Tämä tutkimus arvioi eri versioita tekstiviestipohjaisesta sovelluksesta painonpudotukseen. Tämä tutkimus sijoittaa osallistujat yhteen 32:sta koeolosuhteista, jotka heijastavat erilaisia ​​tekstiviestien komponentteja ja tasoja. Osallistujat satunnaistetaan tiettyyn tilaan. Tutkijat rekrytoivat 448 aikuista kuuden kuukauden painonpudotusohjelmaan ja lisäseurantaa 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilliset tekstiviestipohjaiset painonpudotushoidot ovat skaalautuvia ja niillä voidaan tavoittaa väestö. Nämä interventiot ovat kuitenkin myös modulaarisia; ne voidaan toimittaa itsenäisesti kustannustehokkuuden maksimoimiseksi tai yhdistää muihin lähestymistapoihin (esim. palveluntarjoajan neuvonta) tulosten maksimoimiseksi. Tämä tutkimus on 12 kuukauden kokeellinen tutkimus, johon osallistui 448 lihavaa aikuista. Kaikki osallistujat saavat 6 kuukauden painonpudotustekstiviestin, joka sisältää räätälöidyt käyttäytymisen muutostavoitteet, interaktiivisen itsevalvonnan, automatisoidun palautteen ja taitojen harjoittelun. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen 32 erilaisesta koeolosuhteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  • osallistujilla on englannin kielen taito
  • osallistujien BMI on 25-40 kg/m2
  • Osallistujat saavat älypuhelimen
  • Osallistujat ovat valmiita vastaanottamaan useita tekstiviestejä päivittäin.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus
  • sydän- ja verisuonitapahtuman historia
  • syömishäiriön historia
  • anamneesissa sairaus (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, syöpä, skitsofrenia) tai lääkkeiden (esim. litium, steroidit, psykoosilääkkeet) käyttö, joka voi vaikuttaa painonmittaukseen, jolloin painonpudotus on vasta-aiheista tai saattaa edistää painonmuutosta
  • osallistuminen laihdutuskokeeseen ja/tai äskettäinen painonpudotus > 10 %
  • tutkijan harkinnan mukaan turvallisuussyistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: WT-SM-OR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa itseensä
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 2: WT-SM-OR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 3: WT-SM-OR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 4: WT-SM-OR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, tietty tavoite palaute, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 5: WT-SM-MR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useat muistutukset, yhteenvetopisteet, vertaa itseensä.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 6: WT-SM-MR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertailu ryhmään.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 7: WT-SM-MR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, erityinen palaute, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 8: WT-SM-MR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, erityinen palaute, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 9: WT-EM-OR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 10: WT-EM-OR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 11: WT-EM-OR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoitepalaute, vertaa itseensä
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 12: WT-EM-OR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoitepalaute, vertailu ryhmään.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 13: WT-EM-MR-SS-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 14: WT-EM-MR-SS-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 15: WT-EM-MR-SF-CS
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useat muistutukset, täsmällinen tavoite palaute, vertaa itseensä
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 16: WT-EM-MR-SF-CG
Maksu: viikoittainen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 17: DT-SM-OR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa itseensä.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 18: DT-SM-OR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 19: DT-SM-OR-SF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoitepalaute, vertaa itseensä.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 20: DT-SM-OR-SF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 21: DT-SM-MR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 22: DT-SM-MR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 23: DT-SM-MR-SF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useat muistutukset, täsmällinen tavoitepalaute, vertaa itseensä.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 24: DT-SM-MR-SF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, itse luodut motivaatioviestit, useita muistutuksia, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 25: DT-EM-OR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijan luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 26: DT-EM-OR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, yhteenvetopisteet, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 27: DT-EM-OR-SF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa itseensä
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 28: DT-EM-OR-SF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, yksi muistutus, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 29: DT-EM-MR-SS-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertaa omaan
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 30: DT-EM-MR-SS-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, yhteenvetopisteet, vertailu ryhmään
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 31: DT-EM-MR-GF-CS
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useat muistutukset, täsmällinen tavoite palaute, vertaa itseensä
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.
Kokeellinen: Varsi 32: DT-EM-MR-GF-CG
Maksu: päivittäinen seuranta, asiantuntijoiden luomat motivaatioviestit, useita muistutuksia, täsmällinen tavoite palaute, vertaa ryhmään.
Tekstiviestipohjainen tutkimus eri komponenttien vaikutuksen määrittämiseksi painonpudotukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
painon absoluuttinen muutos
lähtötaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Määrittää kokeellisesti tekstiviestien komponenttien ja tasojen vaikutukset ruokavalion muutokseen
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Määrittää kokeellisesti tekstiviestien komponenttien ja tasojen vaikutukset fyysisen aktiivisuuden muutokseen
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Kategorisen painonpudotuksen muutos (> 5 %) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Määrittää kokeellisesti tekstiviestien komponenttien ja tasojen vaikutukset kategorisen painonpudotuksen (>5 %) muutokseen
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
painonpudotuksen ylläpito
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Määrittää kokeellisesti tekstiviestien komponenttien ja tasojen vaikutukset 12 kuukauden painonpudotuksen muutokseen
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Mittaa osallistumista interventioon
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Selvittääksemme, kuinka monta vastausta saamme kysymyksiimme, ja mitata sitoutumisen assosiaatioita painonmuutokseen 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Mallimme myös sitoutumisen muutospolkuja ajan myötä
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Vertaa toimenpiteiden kustannustehokkuutta
Aikaikkuna: lähtötaso ja 6 kuukautta
Laskea toimenpiteen toteutuksen kustannukset ja vertailla kunkin toimenpiteen kustannustehokkuutta.
lähtötaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D0752

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa