Charge: uma intervenção de perda de peso baseada em mensagens de texto
8 de maio de 2023 atualizado por: Duke University
Charge: Otimizando uma Intervenção de Perda de Peso Baseada em Mensagens de Texto Independentes
Este estudo avalia diferentes versões de um aplicativo baseado em mensagens de texto para perda de peso.
Este estudo colocará os participantes em 1 de 32 condições experimentais que refletem diferentes componentes e níveis de texto.
Os participantes serão randomizados para uma condição.
Os investigadores recrutarão 448 adultos para um programa de perda de peso de 6 meses, com um acompanhamento adicional de 6 meses após o término da intervenção.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os tratamentos de perda de peso baseados em mensagens de texto independentes são escaláveis e podem atingir o alcance da população.
No entanto, essas intervenções também são modulares; eles podem ser entregues independentemente para maximizar a relação custo-benefício ou combinados com outras abordagens (por exemplo,
aconselhamento do provedor) para maximizar os resultados.
Este estudo é um ensaio experimental de 12 meses entre 448 adultos com obesidade.
Todos os participantes receberão uma intervenção básica de mensagens de texto para perda de peso de 6 meses, que inclui metas personalizadas de mudança de comportamento, automonitoramento interativo, feedback automatizado e treinamento de habilidades.
Os participantes serão designados aleatoriamente para 1 de 32 condições experimentais diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
534
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 65 anos
- os participantes têm proficiência em inglês
- os participantes têm um IMC entre 25-40 kg/m2
- Os participantes terão um smartphone
- Os participantes estarão dispostos a receber várias mensagens de texto diariamente.
Critério de exclusão:
- cirurgia bariátrica prévia ou planejada
- internação psiquiátrica nos últimos 12 meses
- gravidez, amamentação ou gravidez planejada
- história de um evento cardiovascular
- história de um distúrbio alimentar
- história de uma condição (por exemplo, doença renal terminal, câncer, esquizofrenia) ou uso de medicamentos (por exemplo, lítio, esteróides, antipsicóticos) que afetariam a medição do peso, para a qual a perda de peso é contraindicada ou pode promover mudança de peso
- participação atual em um teste de perda de peso e/ou perda de peso recente > 10%
- discrição do investigador por razões de segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: WT-SM-OU-SS-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, pontuação resumida, comparar com o próprio
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 2: WT-SM-OU-SS-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, pontuação resumida, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 3: WT-SM-OR-SF-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, feedback de meta específica, comparar com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 4: WT-SM-OR-SF-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, feedback de meta específica, comparar com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 5: WT-SM-MR-SS-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com você mesmo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 6: WT-SM-MR-SS-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com o grupo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 7: WT-SM-MR-SF-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, feedback específico, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 8: WT-SM-MR-SF-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, feedback específico, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 9: WT-EM-OU-SS-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, pontuação resumida, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 10: WT-EM-OU-SS-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, pontuação resumida, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 11: WT-EM-OR-SF-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, feedback de meta específica, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 12: WT-EM-OR-SF-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, feedback de meta específica, compare com o grupo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 13: WT-EM-MR-SS-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 14: WT-EM-MR-SS-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 15: WT-EM-MR-SF-CS
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, feedback de metas específicas, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 16: WT-EM-MR-SF-CG
Cobrança: rastreamento semanal, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, feedback de meta específica, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 17: DT-SM-OU-SS-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, pontuação resumida, comparar com você mesmo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 18: DT-SM-OU-SS-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, pontuação resumida, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 19: DT-SM-OU-SF-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, feedback de meta específica, comparar com você mesmo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 20: DT-SM-OU-SF-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, um lembrete, feedback de meta específica, comparar com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 21: DT-SM-MR-SS-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com o próprio
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 22: DT-SM-MR-SS-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com o grupo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 23: DT-SM-MR-SF-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, feedback de metas específicas, comparação com você mesmo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 24: DT-SM-MR-SF-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais autogeradas, vários lembretes, feedback de meta específica, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 25: DT-EM-OU-SS-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, pontuação resumida, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 26: DT-EM-OU-SS-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, pontuação resumida, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 27: DT-EM-OU-SF-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, feedback de meta específica, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 28: DT-EM-OR-SF-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, um lembrete, feedback de meta específica, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 29: DT-EM-MR-SS-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 30: DT-EM-MR-SS-CG
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, pontuação resumida, comparação com o grupo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 31: DT-EM-MR-GF-CS
Cobrança: rastreamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, feedback de metas específicas, comparação com você mesmo
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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Experimental: Braço 32: DT-EM-MR-GF-CG
Cobrança: acompanhamento diário, mensagens motivacionais geradas por especialistas, vários lembretes, feedback de metas específicas, comparação com o grupo.
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Estudo baseado em mensagens de texto para determinar o efeito de diferentes componentes na perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: linha de base e 6 meses
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mudança absoluta de peso
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linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dieta
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Determinar experimentalmente os efeitos dos componentes e níveis de mensagens de texto na mudança na dieta
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linha de base, 6 e 12 meses
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Mudança na atividade física
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Determinar experimentalmente os efeitos dos componentes e níveis de mensagens de texto sobre a mudança na atividade física
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linha de base, 6 e 12 meses
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Mudança na perda de peso categórica (> 5%) em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Para determinar experimentalmente os efeitos dos componentes e níveis de mensagens de texto na mudança na perda de peso categórica (> 5%)
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linha de base, 6 e 12 meses
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manutenção de perda de peso
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Determinar experimentalmente os efeitos dos componentes e níveis de mensagens de texto na mudança na manutenção da perda de peso em 12 meses
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linha de base, 6 e 12 meses
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Medir o engajamento na intervenção
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Para determinar quantas respostas recebemos às nossas perguntas e para medir associações de engajamento com mudança de peso em 6 e 12 meses.
Também modelaremos trajetórias de mudança no engajamento ao longo do tempo
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linha de base, 6 e 12 meses
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Comparar custo-efetividade das intervenções
Prazo: linha de base e 6 meses
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Calcular o custo de implementação da intervenção e comparar a relação custo-eficácia de cada intervenção.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
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- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D0752
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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