- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03254940
Díj: SMS-alapú fogyás-beavatkozás
2023. május 8. frissítette: Duke University
Díj: Egy önálló szöveges üzeneten alapuló fogyókúrás beavatkozás optimalizálása
Ez a tanulmány egy szöveges üzenetküldő alapú alkalmazás különböző verzióit értékeli fogyás céljából.
Ez a tanulmány a résztvevőket a 32 kísérleti körülmény közül 1-be helyezi, amelyek különböző szöveges összetevőket és szinteket tükröznek.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy állapotba.
A kutatók 448 felnőttet vesznek fel egy 6 hónapos súlycsökkentő programba, a beavatkozás befejezése után 6 hónappal további nyomon követéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az önálló szöveges üzeneteken alapuló súlycsökkentő kezelések méretezhetők, és elérhetik a lakosságot.
Ezek a beavatkozások azonban szintén modulárisak; a költséghatékonyság maximalizálása érdekében önállóan szállíthatók, vagy kombinálhatók más megközelítésekkel (pl.
szolgáltatói tanácsadás) az eredmények maximalizálása érdekében.
Ez a tanulmány egy 12 hónapos kísérleti kísérlet 448 elhízott felnőtt részvételével.
Minden résztvevő 6 hónapos fogyókúrás SMS-beavatkozásban részesül, amely testreszabott viselkedésmódosítási célokat, interaktív önellenőrzést, automatizált visszajelzést és készségképzést tartalmaz.
A résztvevőket véletlenszerűen 32 különböző kísérleti körülmény közül 1-hez osztják be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
534
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves férfiak és nők
- a résztvevők angol nyelvtudással rendelkeznek
- a résztvevők BMI-je 25-40 kg/m2 között van
- A résztvevőknek okostelefonjuk lesz
- A résztvevők naponta több szöveges üzenetet is hajlandóak kapni.
Kizárási kritériumok:
- előzetes vagy tervezett bariátriai műtét
- pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 12 hónapban
- terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség
- szív- és érrendszeri esemény története
- evészavar anamnézisében
- olyan állapot (pl. végstádiumú vesebetegség, rák, skizofrénia) vagy olyan gyógyszerek (pl. lítium, szteroidok, antipszichotikumok) anamnézisében szerepel, amely befolyásolhatja a testsúlymérést, és amelynél a fogyás ellenjavallt, vagy elősegítheti a súlyváltozást
- súlycsökkentési kísérletben való jelenlegi részvétel és/vagy közelmúltbeli fogyás > 10%
- a nyomozó belátása szerint biztonsági okokból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kar: WT-SM-OR-SS-CS
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összefoglaló pontszám, összehasonlítás saját magammal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 2. kar: WT-SM-OR-SS-CG
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összesítő pontszám, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 3. kar: WT-SM-OR-SF-CS
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás saját magammal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 4. kar: WT-SM-OR-SF-CG
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 5. kar: WT-SM-MR-SS-CS
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összefoglaló pontszám, összehasonlítás saját magunkkal.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 6. kar: WT-SM-MR-SS-CG
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összesítő pontszám, összehasonlítás a csoporttal.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 7. kar: WT-SM-MR-SF-CS
Díj: heti nyomon követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét visszajelzések, összehasonlítás saját magammal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 8. kar: WT-SM-MR-SF-CG
Díj: heti követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét visszajelzések, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 9. kar: WT-EM-OR-SS-CS
Díj: heti követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összefoglaló pontszám, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 10. kar: WT-EM-OR-SS-CG
Díj: heti követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összefoglaló pontszám, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 11. kar: WT-EM-OR-SF-CS
Díj: heti nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 12. kar: WT-EM-OR-SF-CG
Díj: heti követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás a csoporttal.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 13. kar: WT-EM-MR-SS-CS
Díj: heti nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összesítő pontszám, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 14. kar: WT-EM-MR-SS-CG
Díj: heti követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összesítő pontszám, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 15. kar: WT-EM-MR-SF-CS
Díj: heti nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás önmagával
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 16. kar: WT-EM-MR-SF-CG
Díj: heti nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 17. kar: DT-SM-OR-SS-CS
Díj: napi követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összefoglaló pontszám, összehasonlítás saját magammal.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 18. kar: DT-SM-OR-SS-CG
Díj: napi követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összesítő pontszám, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 19. kar: DT-SM-OR-SF-CS
Díj: napi követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás önmagával.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 20. kar: DT-SM-OR-SF-CG
Díj: napi követés, saját generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 21. kar: DT-SM-MR-SS-CS
Díj: napi követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összefoglaló pontszám, összehasonlítás saját magammal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 22. kar: DT-SM-MR-SS-CG
Díj: napi követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összesítő pontszám, összehasonlítás a csoporttal.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 23. kar: DT-SM-MR-SF-CS
Díj: napi nyomon követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás önmagával.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 24. kar: DT-SM-MR-SF-CG
Díj: napi nyomon követés, saját generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 25. kar: DT-EM-OR-SS-CS
Díj: napi követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összefoglaló pontszám, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 26. kar: DT-EM-OR-SS-CG
Díj: napi követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, összefoglaló pontszám, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 27. kar: DT-EM-OR-SF-CS
Díj: napi nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egyetlen emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 28. kar: DT-EM-OR-SF-CG
Díj: napi követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, egy emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 29. kar: DT-EM-MR-SS-CS
Díj: napi nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összefoglaló pontszám, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 30. kar: DT-EM-MR-SS-CG
Díj: napi követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, összesítő pontszám, összehasonlítás a csoporttal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 31. kar: DT-EM-MR-GF-CS
Díj: napi nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, több emlékeztető, konkrét cél visszajelzés, összehasonlítás önmagaddal
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Kísérleti: 32. kar: DT-EM-MR-GF-CG
Díj: napi nyomon követés, szakértők által generált motivációs üzenetek, többszöri emlékeztetők, konkrét cél visszajelzés, csoportos összehasonlítás.
|
Szöveges üzenet alapú tanulmány a különböző összetevők súlycsökkenésre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
abszolút súlyváltozás
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az étrendben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Kísérletileg meghatározni a szöveges üzenetek összetevőinek és szintjének hatását az étrend változására
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Kísérletileg meghatározni a szöveges üzenetküldési összetevők és szintek hatását a fizikai aktivitás változására
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Változás a kategorikus fogyásban (> 5%) 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Kísérletileg meghatározni a szöveges üzenetek összetevőinek és szintjeinek hatását a kategorikus fogyás változására (>5%)
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
fogyás fenntartása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Kísérletileg meghatározni a szöveges üzenetek összetevőinek és szintjeinek hatását a fogyás 12 hónapos fenntartásának változására
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
A beavatkozásban való részvétel mérése
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Meghatározni, hány választ kapunk kérdéseinkre, és mérni az elköteleződés összefüggéseit a súlyváltozással 6 és 12 hónapos korban.
Emellett modellezni fogjuk az elköteleződés időbeli változásának pályáit is
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Hasonlítsa össze a beavatkozások költséghatékonyságát
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
A beavatkozás végrehajtásának költségének kiszámítása és az egyes beavatkozások költséghatékonyságának összehasonlítása.
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gary G Bennett, PhD, Bishop-MacDermott Family Professor of Psychology, Global Health & Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finkelstein EA, Brown DS, Wrage LA, Allaire BT, Hoerger TJ. Individual and aggregate years-of-life-lost associated with overweight and obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):333-9. doi: 10.1038/oby.2009.253. Epub 2009 Aug 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Mokdad AH, Ford ES, Bowman BA, Dietz WH, Vinicor F, Bales VS, Marks JS. Prevalence of obesity, diabetes, and obesity-related health risk factors, 2001. JAMA. 2003 Jan 1;289(1):76-9. doi: 10.1001/jama.289.1.76.
- Ogden CL, Carroll MD, Flegal KM. Prevalence of obesity in the United States. JAMA. 2014 Jul;312(2):189-90. doi: 10.1001/jama.2014.6228. No abstract available.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Ogden CL, Lamb MM, Carroll MD, Flegal KM. Obesity and socioeconomic status in adults: United States, 2005-2008. NCHS Data Brief. 2010 Dec;(50):1-8.
- Rodriguez F, Ferdinand KC. Hypertension in minority populations: new guidelines and emerging concepts. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):145-53. doi: 10.1053/j.ackd.2014.08.004.
- Befort CA, Nazir N, Perri MG. Prevalence of obesity among adults from rural and urban areas of the United States: findings from NHANES (2005-2008). J Rural Health. 2012 Fall;28(4):392-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2012.00411.x. Epub 2012 May 31.
- Han X, Stevens J, Truesdale KP, Bradshaw PT, Kucharska-Newton A, Prizment AE, Platz EA, Joshu CE. Body mass index at early adulthood, subsequent weight change and cancer incidence and mortality. Int J Cancer. 2014 Dec 15;135(12):2900-9. doi: 10.1002/ijc.28930. Epub 2014 May 8.
- Osei-Assibey G, Kyrou I, Adi Y, Kumar S, Matyka K. Dietary and lifestyle interventions for weight management in adults from minority ethnic/non-White groups: a systematic review. Obes Rev. 2010 Nov;11(11):769-76. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00695.x.
- Bennett GG, Glasgow RE. The delivery of public health interventions via the Internet: actualizing their potential. Annu Rev Public Health. 2009;30:273-92. doi: 10.1146/annurev.publhealth.031308.100235.
- Evans W, Nielsen PE, Szekely DR, Bihm JW, Murray EA, Snider J, Abroms LC. Dose-response effects of the text4baby mobile health program: randomized controlled trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jan 28;3(1):e12. doi: 10.2196/mhealth.3909.
- Jordan ET, Ray EM, Johnson P, Evans WD. Text4Baby: using text messaging to improve maternal and newborn health. Nurs Womens Health. 2011 Jun-Jul;15(3):206-12. doi: 10.1111/j.1751-486X.2011.01635.x. No abstract available.
- Shapiro JR, Koro T, Doran N, Thompson S, Sallis JF, Calfas K, Patrick K. Text4Diet: a randomized controlled study using text messaging for weight loss behaviors. Prev Med. 2012 Nov;55(5):412-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.08.011. Epub 2012 Aug 27.
- Steinberg DM, Levine EL, Askew S, Foley P, Bennett GG. Daily text messaging for weight control among racial and ethnic minority women: randomized controlled pilot study. J Med Internet Res. 2013 Nov 18;15(11):e244. doi: 10.2196/jmir.2844.
- Bennett GG, Steinberg D, Bolton J, Gallis JA, Treadway C, Askew S, Kay MC, Pollak KI, Turner EL. Optimizing an Obesity Treatment Using the Multiphase Optimization Strategy Framework: Protocol for a Randomized Factorial Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 18;10(1):e19506. doi: 10.2196/19506.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D0752
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .