難聴に関するコミュニティ ヘルス ワーカー プログラムのランダム化比較試験 (Oyendo Bien)
2019年10月3日 更新者：University of Arizona
Oyendo Bien: 米国とメキシコの国境で聴力ヘルスケアへのアクセスの格差を縮小
この研究の目的は、健康格差に直面している高齢者の間で聴覚ヘルスケアへのアクセスを拡大するために、地域医療従事者の介入の有効性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Nogales、Arizona、アメリカ、85621-1063
- Mariposa Community Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低年齢: 50 歳
- -聴力検査で確認された難聴
- 参加者と一緒にプログラムに参加するためのコミュニケーション パートナーの有無
- -スペイン語を話し、書面によるインフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：順番待ちリスト
|
|
|
実験的：即時通信教育・支援グループ
|
難聴、コミュニケーション戦略、ピア サポートに関する 5 週間の教育プログラムは、聴覚学者の監督の下、地域の医療従事者によって促進されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入で教えられた一連の研究固有の戦略のそれぞれについて、ベースライン後8週間で測定されたコミュニケーション戦略使用の平均頻度
時間枠：8週間
|
参加者は、各コミュニケーション戦略の使用頻度を 5 段階のリッカート スケールで評価します。
コミュニケーション戦略には、難聴について話し合う、顔を合わせて話す、ゆっくりはっきりと話すなどがあります。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン後 8 週間で行われた聴覚の健康に関する措置の平均数と、各聴覚の健康に関する措置を受けた人数
時間枠：8週間
|
アンケートには、聴覚の健康管理または聴覚ヘルスケア サービスへのアクセスに関する 7 つの可能なアクションが含まれています (家族と話し合う、医師と話し合う、専門家と話し合う、聴力検査を受ける、補聴器を使用する、補聴器を使用する、聴覚保護具を使用する)。
|
8週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン後 8 週間での聴覚に固有の健康関連の生活の質の平均値。一連の研究固有の質問によって測定されます。その一部は、コミュニケーションの自己評価から採用されています。
時間枠：8週間
|
参加者は、感情状態や人生の楽しみなど、生活のさまざまな側面に対する難聴の影響を評価します。
|
8週間
|
|
パートナーとのコミュニケーション機能: ベースライン後 8 週間で一連の研究固有の質問によって測定された、コミュニケーション関連の問題の平均頻度と重症度
時間枠：8週間
|
難聴に起因するコミュニケーション関連の問題の頻度と難しさ。
|
8週間
|
|
一連の研究固有の質問によって測定された、ベースライン後 8 週間でのコミュニケーション管理の平均信頼度
時間枠：8週間
|
参加者は、難聴に対処できること、および家族や他のコミュニケーション パートナーとのコミュニケーションができることに対する自信を評価します。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nicole Marrone, PhD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月19日
一次修了 (実際)
2019年1月23日
研究の完了 (予想される)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月3日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。