Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert utprøving av et helsearbeiderprogram i samfunnet for hørselstap (Oyendo Bien)

3. oktober 2019 oppdatert av: University of Arizona

Oyendo Bien: Redusere forskjeller i tilgang til hørselshelsetjenester på grensen mellom USA og Mexico

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av en helsearbeiderintervensjon i lokalsamfunnet for å utvide tilgangen til hørselshjelp blant eldre voksne som står overfor helseforskjeller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forente stater, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder: 50 år
  • Audiometrisk bekreftet hørselstap
  • Tilgjengelighet for en kommunikasjonspartner for å delta på programmet sammen med deltakeren
  • Være spansktalende og kunne signere skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Eksperimentell: Umiddelbar kommunikasjonsutdanning og støttegruppe
Atferdsmessig: samfunnshelsearbeider-audiolog kommunikasjonsutdanning og støttegruppe
Et 5-ukers utdanningsprogram om hørselstap, kommunikasjonsstrategier og kollegastøtte tilrettelagt av helsearbeidere i lokalsamfunnet under tilsyn av en audiograf.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig frekvens for bruk av kommunikasjonsstrategi målt åtte uker etter baseline for hver av en serie studiespesifikke strategier som undervises i intervensjonen
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne vurderer bruksfrekvensen for hver kommunikasjonsstrategi på en fempunkts Likert-skala. Kommunikasjonsstrategier inkluderer slike ting som å diskutere hørselstap, snakke ansikt til ansikt og snakke sakte og tydelig.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall hørselshelsetiltak utført og antall personer som tok hver hørselshelsetiltak åtte uker etter baseline
Tidsramme: 8 uker
Spørreskjemaet inkluderer 7 mulige handlinger for å håndtere hørselshelse eller få tilgang til hørselshelsetjenester (diskutert med familie, diskutert med lege, diskutert med spesialist, tatt hørselstest, brukt hjelpemiddel, brukt høreapparat, brukt hørselsvern).
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig verdi for hørselsspesifikk helserelatert livskvalitet åtte uker etter baseline målt ved en serie studiespesifikke spørsmål, hvorav noen er tilpasset fra Self Assessment of Communication
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne vurderer virkningen av hørselstap på ulike aspekter av livet deres, for eksempel deres følelsesmessige tilstand og livsglede.
8 uker
Kommunikasjonsfunksjon med partner: Gjennomsnittlig frekvens og alvorlighetsgrad av kommunikasjonsrelaterte utfordringer målt ved en serie studiespesifikke spørsmål åtte uker etter baseline
Tidsramme: 8 uker
Frekvens og vanskelighetsgrad av kommunikasjonsrelaterte utfordringer som følge av hørselstap.
8 uker
Gjennomsnittlig tillit til kommunikasjonsledelse åtte uker etter baseline målt ved en serie studiespesifikke spørsmål
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne vurderer deres tillit til å kunne håndtere hørselstapet og kommunikasjonen med familie og andre kommunikasjonspartnere.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UArizona1
  • R33DC013681 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på samfunnshelsearbeider-audiolog kommunikasjonsutdanning og støttegruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere