Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een programma voor gezondheidswerkers in de gemeenschap over gehoorverlies (Oyendo Bien)

3 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Arizona

Oyendo Bien: Verkleinen van verschillen in toegang tot hoorzorg aan de Amerikaans-Mexicaanse grens

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een interventie van een gezondheidswerker in de gemeenschap om de toegang tot gehoorgezondheidszorg uit te breiden onder oudere volwassenen die te maken hebben met gezondheidsverschillen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Verenigde Staten, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd: 50 jaar
  • Audiometrisch bevestigd gehoorverlies
  • Beschikbaarheid van een communicatiepartner om samen met de deelnemer het programma bij te wonen
  • Spaans sprekend zijn en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Experimenteel: Onmiddellijke communicatie-educatie en steungroep
Gedragsmatig: gemeenschapsgezondheidswerker-audioloog communicatie-educatie en ondersteuningsgroep
Een educatief programma van 5 weken over gehoorverlies, communicatiestrategieën en ondersteuning door collega's, gefaciliteerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap onder toezicht van een audioloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde frequentie van gebruik van communicatiestrategie zoals gemeten acht weken na baseline voor elk van een reeks studiespecifieke strategieën die in de interventie worden aangeleerd
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers beoordelen de gebruiksfrequentie van elke communicatiestrategie op een vijfpunts Likertschaal. Communicatiestrategieën omvatten zaken als het bespreken van gehoorverlies, face-to-face praten en langzaam en duidelijk spreken.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal ondernomen acties voor gehoorgezondheid en aantal mensen dat elke actie voor gehoorgezondheid acht weken na baseline heeft uitgevoerd
Tijdsspanne: 8 weken
De vragenlijst bevat 7 mogelijke acties om de gezondheid van het gehoor te beheersen of toegang te krijgen tot diensten voor gehoorgezondheidszorg (besproken met familie, besproken met arts, besproken met specialist, gehoortest gedaan, hulpmiddel gebruikt, gehoorapparaat gebruikt, gehoorbescherming gebruikt).
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde waarde voor gehoorspecifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven acht weken na baseline, zoals gemeten aan de hand van een reeks studiespecifieke vragen, waarvan sommige overgenomen zijn uit de Self Assessment of Communication
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers beoordelen de impact van gehoorverlies op verschillende aspecten van hun leven, zoals hun emotionele toestand en levensvreugde.
8 weken
Communicatiefunctie met partner: gemiddelde frequentie en ernst van communicatiegerelateerde problemen zoals gemeten door een reeks studiespecifieke vragen acht weken na baseline
Tijdsspanne: 8 weken
Frequentie en moeilijkheid van communicatiegerelateerde uitdagingen als gevolg van gehoorverlies.
8 weken
Gemiddeld vertrouwen in communicatiebeheer acht weken na baseline, gemeten aan de hand van een reeks studiespecifieke vragen
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in het kunnen omgaan met hun gehoorverlies en de communicatie met familie en andere communicatiepartners.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UArizona1
  • R33DC013681 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op gemeenschapsgezondheidswerker-audioloog communicatie-educatie en ondersteuningsgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren