- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03255161
Randomizowana, kontrolowana próba programu społecznościowego pracownika służby zdrowia dotyczącego utraty słuchu (Oyendo Bien)
3 października 2019 zaktualizowane przez: University of Arizona
Oyendo Bien: Zmniejszanie dysproporcji w dostępie do opieki zdrowotnej na granicy amerykańsko-meksykańskiej
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji pracownika służby zdrowia w celu zwiększenia dostępu do opieki zdrowotnej wśród osób starszych, które borykają się z dysproporcjami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Stany Zjednoczone, 85621-1063
- Mariposa Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek: 50 lat
- Ubytek słuchu potwierdzony audiometrycznie
- Dostępność partnera komunikacyjnego do udziału w programie z uczestnikiem
- Mówić po hiszpańsku i być w stanie podpisać pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja i grupa wsparcia w zakresie natychmiastowej komunikacji
|
5-tygodniowy program edukacyjny na temat ubytku słuchu, strategii komunikacyjnych i wsparcia rówieśniczego prowadzony przez lokalnych pracowników służby zdrowia pod nadzorem audiologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia częstotliwość stosowania strategii komunikacji mierzona osiem tygodni po punkcie odniesienia dla każdej z serii strategii specyficznych dla badania nauczanych w ramach interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy oceniają częstotliwość stosowania każdej strategii komunikacyjnej na pięciostopniowej skali Likerta.
Strategie komunikacji obejmują takie kwestie, jak omawianie ubytku słuchu, rozmawianie twarzą w twarz oraz mówienie wolno i wyraźnie.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba podjętych działań związanych ze zdrowiem słuchu i liczba osób, które podjęły każde działanie dotyczące zdrowia słuchu po ośmiu tygodniach od punktu odniesienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz zawiera 7 możliwych działań związanych z zarządzaniem zdrowiem słuchu lub uzyskaniem dostępu do usług opieki zdrowotnej (omówione z rodziną, omówione z lekarzem, omówione ze specjalistą, miało badanie słuchu, korzystało z urządzenia wspomagającego, korzystało z aparatu słuchowego, używało ochronników słuchu).
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wartość jakości życia związanej ze zdrowiem związanej ze słuchem po ośmiu tygodniach od wizyty początkowej, mierzona za pomocą serii pytań dotyczących badania, z których część została zaadaptowana z samooceny komunikacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy oceniają wpływ ubytku słuchu na różne aspekty ich życia, takie jak stan emocjonalny i radość z życia.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja komunikacji z partnerem: Średnia częstotliwość i nasilenie wyzwań związanych z komunikacją, mierzona za pomocą serii pytań specyficznych dla badania po ośmiu tygodniach od wizyty początkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częstotliwość i trudność wyzwań związanych z komunikacją wynikających z ubytku słuchu.
|
8 tygodni
|
|
Średnie zaufanie do zarządzania komunikacją po ośmiu tygodniach od linii bazowej, mierzone za pomocą serii pytań specyficznych dla badania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy oceniają swoją pewność, że są w stanie poradzić sobie z ubytkiem słuchu i komunikować się z rodziną i innymi partnerami komunikacyjnymi.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UArizona1
- R33DC013681 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa wsparcia i edukacji w zakresie komunikacji między pracownikiem służby zdrowia a audiologiem
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone