Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad kontrollerad prövning av ett hälsoarbetarprogram i samhället om hörselnedsättning (Oyendo Bien)

3 oktober 2019 uppdaterad av: University of Arizona

Oyendo Bien: Minska skillnader i tillgång till hörselvård på gränsen mellan USA och Mexiko

Syftet med den här studien är att testa effektiviteten av ett ingripande från vårdpersonal för att utöka tillgången till hörselvård bland äldre vuxna som står inför hälsoskillnader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Förenta staterna, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder: 50 år
  • Audiometriskt bekräftad hörselnedsättning
  • Tillgänglighet för en kommunikationspartner för att delta i programmet med deltagaren
  • Var spansktalande och kunna underteckna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista
Experimentell: Omedelbar kommunikationsutbildning och stödgrupp
Beteende: kommunal hälsoarbetare-audiolog kommunikation utbildning och stödgrupp
Ett 5-veckors utbildningsprogram om hörselnedsättning, kommunikationsstrategier och kamratstöd som underlättas av hälso- och sjukvårdspersonal under överinseende av en audionom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig frekvens för användning av kommunikationsstrategi mätt åtta veckor efter baslinjen för var och en av en serie studiespecifika strategier som lärs ut i interventionen
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna betygsätter användningsfrekvensen för varje kommunikationsstrategi på en femgradig Likert-skala. Kommunikationsstrategier inkluderar sådana saker som att diskutera hörselnedsättning, prata ansikte mot ansikte och tala långsamt och tydligt.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal vidtagna hörselvårdsåtgärder och antal personer som vidtagit varje hörselvårdsåtgärd åtta veckor efter baslinjen
Tidsram: 8 veckor
Frågeformuläret innehåller 7 möjliga åtgärder för att hantera hörselhälsa eller få tillgång till hörselvård (diskuterat med familj, diskuterat med läkare, diskuterat med specialist, gjort ett hörseltest, använt ett hjälpmedel, använt hörapparat, använt hörselskydd).
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde för hörselspecifik hälsorelaterad livskvalitet åtta veckor efter baslinjen mätt med en serie studiespecifika frågor, av vilka några är anpassade från Self Assessment of Communication
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna bedömer effekten av hörselnedsättning på olika aspekter av deras liv, såsom deras känslomässiga tillstånd och livsnjutning.
8 veckor
Kommunikationsfunktion med partner: Genomsnittlig frekvens och svårighetsgrad av kommunikationsrelaterade utmaningar mätt med en serie studiespecifika frågor åtta veckor efter baslinjen
Tidsram: 8 veckor
Frekvens och svårighet för kommunikationsrelaterade utmaningar till följd av hörselnedsättning.
8 veckor
Genomsnittligt förtroende för kommunikationshantering åtta veckor efter baslinjen mätt med en serie studiespecifika frågor
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna bedömer sin tilltro till att kunna hantera sin hörselnedsättning och kommunikation med familj och andra kommunikationspartners.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Samarbetspartners

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UArizona1
  • R33DC013681 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på kommunal hälsoarbetare-audiolog kommunikation utbildning och stödgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera