社区卫生工作者听力损失项目的随机对照试验 (Oyendo Bien)
2019年10月3日 更新者：University of Arizona
Oyendo Bien：减少美墨边境听力保健服务的差距
本研究的目的是测试社区卫生工作者干预的有效性，以扩大面临健康差异的老年人获得听力保健的机会。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Nogales、Arizona、美国、85621-1063
- Mariposa Community Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄：50岁
- 经听力测试证实的听力损失
- 沟通伙伴的可用性与参与者一起参加该计划
- 会说西班牙语并能够签署书面知情同意书
排除标准：
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单
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实验性的：即时沟通教育支援小组
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一项为期 5 周的关于听力损失、沟通策略和同伴支持的教育计划，由听力学家监督的社区卫生工作者提供便利。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在干预中教授的一系列特定于研究的策略中的每一个，在基线后八周测量的交流策略使用的平均频率
大体时间：8周
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参与者按照李克特五分制对每种沟通策略的使用频率进行评分。
沟通策略包括讨论听力损失、面对面交谈以及缓慢而清晰地说话等。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线后八周采取的听力健康措施的平均数量和采取每项听力健康措施的人数
大体时间：8周
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问卷包括管理听力健康或获得听力保健服务的 7 种可能行动（与家人讨论、与医生讨论、与专家讨论、进行听力测试、使用辅助设备、使用助听器、使用听力保护）。
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8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过一系列特定于研究的问题测量的基线后八周听力特定健康相关生活质量的平均值，其中一些问题改编自沟通自我评估
大体时间：8周
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参与者评估听力损失对他们生活各个方面的影响，例如他们的情绪状态和生活乐趣。
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8周
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与合作伙伴的沟通功能：在基线后八周通过一系列研究特定问题衡量的沟通相关挑战的平均频率和严重程度
大体时间：8周
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听力损失导致的沟通相关挑战的频率和难度。
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8周
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通过一系列特定于研究的问题衡量基线后八周对沟通管理的平均信心
大体时间：8周
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参与者评价他们对能够控制听力损失以及与家人和其他沟通伙伴沟通的信心。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Marrone, PhD、University of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月19日
初级完成 (实际的)
2019年1月23日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月3日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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