Ensayo controlado aleatorizado de un programa de trabajadores sanitarios comunitarios sobre la pérdida auditiva (Oyendo Bien)
3 de octubre de 2019 actualizado por: University of Arizona
Oyendo Bien: Reduciendo las Disparidades en el Acceso a la Atención de la Salud Auditiva en la Frontera México-Estados Unidos
El propósito de este estudio es probar la efectividad de una intervención de trabajadores de la salud comunitarios para ampliar el acceso a la atención de la salud auditiva entre los adultos mayores que enfrentan disparidades de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621-1063
- Mariposa Community Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima: 50 años
- Hipoacusia confirmada audiométricamente
- Disponibilidad de un compañero de comunicación para asistir al programa con el participante
- Hablar español y poder firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Grupo de apoyo y educación en comunicación inmediata
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Un programa educativo de 5 semanas sobre pérdida auditiva, estrategias de comunicación y apoyo de pares facilitado por trabajadores comunitarios de la salud supervisados por un audiólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia media de uso de la estrategia de comunicación medida ocho semanas después del inicio para cada una de las series de estrategias específicas del estudio enseñadas en la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes califican la frecuencia de uso de cada estrategia de comunicación en una escala Likert de cinco puntos.
Las estrategias de comunicación incluyen cosas como hablar sobre la pérdida auditiva, hablar cara a cara y hablar despacio y con claridad.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número medio de acciones de salud auditiva tomadas y número de personas que tomaron cada acción de salud auditiva ocho semanas después de la línea de base
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario incluye 7 acciones posibles para controlar la salud auditiva o acceder a los servicios de atención de la salud auditiva (discutido con la familia, discutido con el médico, discutido con un especialista, se hizo una prueba de audición, usó un dispositivo de asistencia, usó un audífono, usó protección auditiva).
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor medio de la calidad de vida relacionada con la salud específica de la audición a las ocho semanas posteriores al inicio, medida mediante una serie de preguntas específicas del estudio, algunas de las cuales están adaptadas de la Autoevaluación de la comunicación
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes califican el impacto de la pérdida auditiva en varios aspectos de sus vidas, como su estado emocional y el disfrute de la vida.
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8 semanas
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Función de comunicación con la pareja: frecuencia media y gravedad de los desafíos relacionados con la comunicación medidos por una serie de preguntas específicas del estudio ocho semanas después del inicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Frecuencia y dificultad de los desafíos relacionados con la comunicación que resultan de la pérdida auditiva.
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8 semanas
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Confianza media en la gestión de la comunicación a las ocho semanas posteriores al inicio, medida mediante una serie de preguntas específicas del estudio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes califican su confianza en poder manejar su pérdida auditiva y la comunicación con la familia y otros compañeros de comunicación.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UArizona1
- R33DC013681 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .