Essai contrôlé randomisé d'un programme d'agents de santé communautaires sur la perte auditive (Oyendo Bien)
3 octobre 2019 mis à jour par: University of Arizona
Oyendo Bien : Réduire les disparités dans l'accès aux soins de santé auditive à la frontière américano-mexicaine
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention d'un agent de santé communautaire pour élargir l'accès aux soins de santé auditive chez les personnes âgées confrontées à des disparités en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Nogales, Arizona, États-Unis, 85621-1063
- Mariposa Community Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age minimum : 50 ans
- Perte auditive confirmée par audiométrie
- Disponibilité d'un partenaire de communication pour assister au programme avec le participant
- Être hispanophone et capable de signer un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Groupe d'éducation et de soutien à la communication immédiate
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Un programme éducatif de 5 semaines sur la perte auditive, les stratégies de communication et le soutien par les pairs animé par des agents de santé communautaires supervisés par un audiologiste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence moyenne d'utilisation de la stratégie de communication telle que mesurée à huit semaines après le départ pour chacune d'une série de stratégies spécifiques à l'étude enseignées dans l'intervention
Délai: 8 semaines
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Les participants évaluent la fréquence d'utilisation de chaque stratégie de communication sur une échelle de Likert en cinq points.
Les stratégies de communication incluent des choses telles que discuter de la perte auditive, parler face à face et parler lentement et clairement.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen d'actions de santé auditive prises et nombre de personnes ayant pris chacune des mesures de santé auditive huit semaines après l'inclusion
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire comprend 7 actions possibles pour gérer la santé auditive ou accéder aux services de santé auditive (discuté avec la famille, discuté avec le médecin, discuté avec un spécialiste, passé un test auditif, utilisé un appareil fonctionnel, utilisé une aide auditive, utilisé une protection auditive).
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur moyenne de la qualité de vie liée à la santé spécifique à l'audition à huit semaines après le départ, mesurée par une série de questions spécifiques à l'étude, dont certaines sont adaptées de l'auto-évaluation de la communication
Délai: 8 semaines
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Les participants évaluent l'impact de la perte auditive sur divers aspects de leur vie, tels que leur état émotionnel et leur joie de vivre.
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8 semaines
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Fonction de communication avec le partenaire : fréquence et gravité moyennes des difficultés liées à la communication, mesurées par une série de questions spécifiques à l'étude huit semaines après l'inclusion
Délai: 8 semaines
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Fréquence et difficulté des défis liés à la communication résultant de la perte auditive.
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8 semaines
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Confiance moyenne dans la gestion de la communication huit semaines après l'inclusion, mesurée par une série de questions spécifiques à l'étude
Délai: 8 semaines
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Les participants évaluent leur confiance en leur capacité à gérer leur perte auditive et à communiquer avec leur famille et d'autres partenaires de communication.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UArizona1
- R33DC013681 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .