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청력 상실에 대한 지역사회 보건 종사자 프로그램의 무작위 통제 시험(Oyendo Bien)

2019년 10월 3일 업데이트: University of Arizona

Oyendo Bien: 미국-멕시코 국경에서 청각 건강 관리에 대한 접근성의 격차 줄이기

이 연구의 목적은 건강 불균형에 직면한 노인들 사이에서 청각 건강 관리에 대한 접근을 확대하기 위한 지역사회 보건 종사자 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Nogales, Arizona, 미국, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 연령: 50세
  • 청력학적으로 확인된 난청
  • 참가자와 함께 프로그램에 참석할 커뮤니케이션 파트너의 가용성
  • 스페인어를 구사하고 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단
실험적: 즉각적인 커뮤니케이션 교육 및 지원 그룹
청력 전문가가 감독하는 지역사회 보건 종사자가 진행하는 난청, 의사소통 전략 및 동료 지원에 관한 5주간의 교육 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입에서 교육된 일련의 연구별 전략 각각에 대해 기준선 이후 8주에 측정된 의사소통 전략 사용의 평균 빈도
기간: 8주
참가자는 5점 리커트 척도로 각 커뮤니케이션 전략의 사용 빈도를 평가합니다. 의사소통 전략에는 난청에 대해 논의하고, 얼굴을 맞대고 이야기하고, 천천히 명확하게 말하는 것과 같은 것들이 포함됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 이후 8주에 청력 건강 조치를 취한 평균 수와 각 청력 건강 조치를 취한 사람 수
기간: 8주
설문지에는 청력 건강 관리 또는 청력 건강 관리 서비스 이용을 위한 7가지 가능한 조치가 포함되어 있습니다(가족과 논의, 의사와 논의, 전문가와 논의, 청력 검사를 받았음, 보조 장치 사용, 보청기 사용, 청력 보호 장치 사용).
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일련의 연구 관련 질문에 의해 측정된 기준선 후 8주에 청력 관련 건강 관련 삶의 질에 대한 평균 값이며, 그 중 일부는 의사소통의 자체 평가에서 채택되었습니다.
기간: 8주
참가자들은 청력 손실이 감정 상태 및 삶의 즐거움과 같은 삶의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가합니다.
8주
파트너와의 커뮤니케이션 기능: 기준선 이후 8주 동안 일련의 연구 관련 질문으로 측정한 커뮤니케이션 관련 문제의 평균 빈도 및 심각도
기간: 8주
난청으로 인한 의사소통 관련 문제의 빈도와 어려움.
8주
일련의 연구 관련 질문으로 측정한 기준선 이후 8주차에 커뮤니케이션 관리에 대한 평균 신뢰도
기간: 8주
참가자들은 난청을 관리할 수 있고 가족 및 기타 의사소통 파트너와의 의사소통에 대한 자신감을 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 23일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UArizona1
  • R33DC013681 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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