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Prova controllata randomizzata di un programma di operatori sanitari comunitari sulla perdita dell'udito (Oyendo Bien)

3 ottobre 2019 aggiornato da: University of Arizona

Oyendo Bien: ridurre le disparità nell'accesso all'assistenza sanitaria per l'udito al confine tra Stati Uniti e Messico

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di un operatore sanitario di comunità per espandere l'accesso all'assistenza sanitaria per l'udito tra gli anziani che affrontano disparità di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Stati Uniti, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima: 50 anni
  • Ipoacusia confermata audiometricamente
  • Disponibilità di un partner di comunicazione per partecipare al programma con il partecipante
  • Essere di lingua spagnola e in grado di firmare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Educazione alla comunicazione immediata e gruppo di sostegno
Comportamentale: gruppo di supporto e educazione alla comunicazione tra operatore sanitario e audiologo della comunità
Un programma educativo di 5 settimane su perdita dell'udito, strategie di comunicazione e supporto tra pari facilitato da operatori sanitari della comunità sotto la supervisione di un audiologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza media dell'uso della strategia di comunicazione misurata a otto settimane dopo il basale per ciascuna di una serie di strategie specifiche dello studio insegnate nell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti valutano la frequenza di utilizzo di ciascuna strategia di comunicazione su una scala Likert a cinque punti. Le strategie di comunicazione includono cose come discutere della perdita dell'udito, parlare faccia a faccia e parlare lentamente e chiaramente.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di azioni per la salute dell'udito intraprese e numero di persone che hanno intrapreso ciascuna azione per la salute dell'udito a otto settimane dal basale
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario include 7 possibili azioni per la gestione della salute dell'udito o l'accesso ai servizi di assistenza sanitaria dell'udito (discusso con la famiglia, discusso con il medico, discusso con lo specialista, ha fatto un test dell'udito, ha usato un dispositivo di assistenza, ha usato un apparecchio acustico, ha usato la protezione dell'udito).
8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore medio per la qualità della vita correlata alla salute specifica dell'udito a otto settimane dopo il basale misurata da una serie di domande specifiche dello studio, alcune delle quali sono adattate dall'autovalutazione della comunicazione
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti valutano l'impatto della perdita dell'udito su vari aspetti della loro vita, come il loro stato emotivo e il godimento della vita.
8 settimane
Funzione di comunicazione con il partner: frequenza media e gravità delle difficoltà legate alla comunicazione misurate da una serie di domande specifiche dello studio a otto settimane dopo il basale
Lasso di tempo: 8 settimane
Frequenza e difficoltà delle sfide legate alla comunicazione derivanti dalla perdita dell'udito.
8 settimane
Fiducia media nella gestione della comunicazione a otto settimane dopo il basale misurata da una serie di domande specifiche dello studio
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti valutano la loro fiducia nella capacità di gestire la perdita dell'udito e la comunicazione con la famiglia e altri partner di comunicazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UArizona1
  • R33DC013681 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di supporto e educazione alla comunicazione tra operatore sanitario e audiologo della comunità

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