- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03255161
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kuulon heikkenemistä koskevasta yhteisön terveystyöntekijäohjelmasta (Oyendo Bien)
torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Arizona
Oyendo Bien: Erojen vähentäminen kuuloterveydenhuollon saatavuudessa Yhdysvaltain ja Meksikon rajalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toiminnan tehokkuutta parantaakseen mahdollisuuksia saada kuuloterveydenhuoltoa terveydellisistä eroista kärsivien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Yhdysvallat, 85621-1063
- Mariposa Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja: 50 vuotta
- Audiometrisesti vahvistettu kuulonalenema
- Viestintäkumppanin saatavuus osallistujan kanssa ohjelmaan
- Puhu espanjaa ja pysty allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Välitön viestinnän koulutus ja tukiryhmä
|
Viiden viikon koulutusohjelma kuulon heikkenemisestä, viestintästrategioista ja vertaistuesta, jota ohjaavat yhteisön terveydenhuollon työntekijät audiologin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintästrategian käytön keskimääräinen käyttötiheys mitattuna kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta kunkin interventiossa opetetun tutkimuskohtaisen strategiasarjan osalta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat kunkin viestintästrategian käyttötiheyttä viiden pisteen Likert-asteikolla.
Viestintästrategioita ovat muun muassa kuulon heikkenemisestä keskusteleminen, kasvokkain puhuminen sekä hidas ja selkeä puhuminen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtyjen kuulonterveystoimenpiteiden keskimääräinen lukumäärä ja kunkin kuulonterveystoimenpiteen suorittaneiden ihmisten lukumäärä kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselylomake sisältää 7 mahdollista toimenpidettä kuulonterveyden hallinnassa tai kuulonterveyspalveluihin pääsemiseksi (keskusteltu perheen kanssa, keskusteltu lääkärin kanssa, keskusteltu erikoislääkärin kanssa, käytiin kuulotutkimuksessa, käytettiin apulaitetta, käytettiin kuulokojetta, käytettiin kuulosuojaimia).
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokohtaisen terveyteen liittyvän elämänlaadun keskiarvo kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta mitattuna tutkimuskohtaisilla kysymyksillä, joista osa on mukautettu viestinnän itsearvioinnista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat kuulon heikkenemisen vaikutusta elämänsä eri osa-alueisiin, kuten tunnetilaansa ja elämästä nauttimiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Viestintätoiminto kumppanin kanssa: viestintään liittyvien haasteiden keskimääräinen esiintymistiheys ja vakavuus mitattuna tutkimuskohtaisilla kysymyksillä kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kuulon heikkenemisestä johtuvien viestintään liittyvien haasteiden tiheys ja vaikeus.
|
8 viikkoa
|
|
Keskimääräinen luottamus viestinnän hallintaan kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta mitattuna sarjalla tutkimuskohtaisia kysymyksiä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat arvioivat luottamustaan siihen, että he pystyvät hallitsemaan kuulon heikkenemistä ja kommunikointia perheen ja muiden viestintäkumppaneiden kanssa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UArizona1
- R33DC013681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yhteisön terveystyöntekijä-audiologi viestintäkoulutus ja tukiryhmä
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiTyypin 2 diabetesYhdysvallat