Ensaio controlado randomizado de um programa de agentes comunitários de saúde para perda auditiva (Oyendo Bien)
3 de outubro de 2019 atualizado por: University of Arizona
Oyendo Bien: Reduzindo as disparidades no acesso aos cuidados de saúde auditiva na fronteira dos EUA com o México
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção do agente comunitário de saúde para expandir o acesso à saúde auditiva entre idosos que enfrentam disparidades de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Estados Unidos, 85621-1063
- Mariposa Community Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima: 50 anos
- Perda auditiva confirmada audiometricamente
- Disponibilidade de um parceiro de comunicação para assistir ao programa com o participante
- Falar espanhol e ser capaz de assinar o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Educação em comunicação imediata e grupo de apoio
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Um programa educacional de 5 semanas sobre perda auditiva, estratégias de comunicação e apoio de colegas facilitado por agentes comunitários de saúde supervisionados por um fonoaudiólogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência média de uso da estratégia de comunicação medida oito semanas após a linha de base para cada uma de uma série de estratégias específicas do estudo ensinadas na intervenção
Prazo: 8 semanas
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Os participantes classificam a frequência de uso de cada estratégia de comunicação em uma escala Likert de cinco pontos.
As estratégias de comunicação incluem coisas como discutir a perda auditiva, falar cara a cara e falar devagar e com clareza.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número médio de ações de saúde auditiva realizadas e número de pessoas que realizaram cada ação de saúde auditiva oito semanas após o início do estudo
Prazo: 8 semanas
|
O questionário inclui 7 ações possíveis para gerenciar a saúde auditiva ou acessar os serviços de saúde auditiva (discutido com a família, discutido com o médico, discutido com o especialista, fez um teste auditivo, usou um dispositivo auxiliar, usou um aparelho auditivo, usou proteção auditiva).
|
8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor médio da qualidade de vida relacionada à saúde específica da audição em oito semanas após o início do estudo, conforme medido por uma série de questões específicas do estudo, algumas das quais são adaptadas da Autoavaliação da Comunicação
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes avaliam o impacto da perda auditiva em vários aspectos de suas vidas, como estado emocional e prazer de viver.
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8 semanas
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Função de comunicação com o parceiro: frequência média e gravidade dos desafios relacionados à comunicação, conforme medido por uma série de perguntas específicas do estudo oito semanas após o início do estudo
Prazo: 8 semanas
|
Frequência e dificuldade de desafios relacionados à comunicação resultantes da perda auditiva.
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8 semanas
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Confiança média no gerenciamento da comunicação oito semanas após a linha de base, medida por uma série de perguntas específicas do estudo
Prazo: 8 semanas
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Os participantes avaliam sua confiança em serem capazes de lidar com sua perda auditiva e se comunicar com a família e outros parceiros de comunicação.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UArizona1
- R33DC013681 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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