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Randomisierte kontrollierte Studie eines Community Health Worker-Programms zu Hörverlust (Oyendo Bien)

3. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Arizona

Oyendo Bien: Verringerung der Unterschiede beim Zugang zu medizinischer Versorgung für Hörgeräte an der Grenze zwischen den USA und Mexiko

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention von Gemeindegesundheitspersonal zu testen, um den Zugang zu medizinischer Hörversorgung für ältere Erwachsene mit gesundheitlichen Ungleichheiten zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Vereinigte Staaten, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter: 50 Jahre
  • Audiometrisch bestätigter Hörverlust
  • Verfügbarkeit eines Kommunikationspartners zur Teilnahme am Programm mit dem Teilnehmer
  • Spanisch sprechen und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Experimental: Sofortige Kommunikationserziehung und Selbsthilfegruppe
Verhalten: Community Health Worker-Audiologe Kommunikationsausbildung und Selbsthilfegruppe
Ein 5-wöchiges Schulungsprogramm zu Hörverlust, Kommunikationsstrategien und Peer-Unterstützung, das von Gesundheitsfachkräften der Gemeinde unter Aufsicht eines Audiologen durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Häufigkeit der Verwendung von Kommunikationsstrategien, gemessen acht Wochen nach Studienbeginn für jede einer Reihe von studienspezifischen Strategien, die in der Intervention gelehrt wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer bewerten die Nutzungshäufigkeit jeder Kommunikationsstrategie auf einer fünfstufigen Likert-Skala. Zu den Kommunikationsstrategien gehören Dinge wie das Gespräch über Hörverlust, persönliche Gespräche und langsames und deutliches Sprechen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der ergriffenen Maßnahmen zur Gesundheit des Gehörs und Anzahl der Personen, die jede Maßnahme zur Gesundheit des Gehörs acht Wochen nach der Baseline durchgeführt haben
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen umfasst 7 mögliche Maßnahmen für das Management der Hörgesundheit oder den Zugang zu Hörversorgungsdiensten (mit der Familie besprochen, mit dem Arzt besprochen, mit einem Spezialisten besprochen, einen Hörtest gemacht, ein Hilfsgerät verwendet, ein Hörgerät verwendet, einen Gehörschutz verwendet).
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert der hörspezifischen gesundheitsbezogenen Lebensqualität acht Wochen nach Studienbeginn, gemessen anhand einer Reihe studienspezifischer Fragen, von denen einige aus der Selbsteinschätzung der Kommunikation übernommen wurden
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer bewerten die Auswirkungen von Hörverlust auf verschiedene Aspekte ihres Lebens, wie z. B. ihren emotionalen Zustand und ihre Lebensfreude.
8 Wochen
Kommunikationsfunktion mit dem Partner: Mittlere Häufigkeit und Schwere kommunikationsbezogener Herausforderungen, gemessen anhand einer Reihe studienspezifischer Fragen acht Wochen nach Studienbeginn
Zeitfenster: 8 Wochen
Häufigkeit und Schwierigkeit kommunikationsbezogener Herausforderungen aufgrund von Hörverlust.
8 Wochen
Mittleres Vertrauen in das Kommunikationsmanagement acht Wochen nach Studienbeginn, gemessen anhand einer Reihe studienspezifischer Fragen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer bewerten ihr Selbstvertrauen, ihren Hörverlust und die Kommunikation mit der Familie und anderen Kommunikationspartnern bewältigen zu können.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UArizona1
  • R33DC013681 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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