A halláskárosodással foglalkozó közösségi egészségügyi dolgozói program véletlenszerű, kontrollált vizsgálata (Oyendo Bien)
2019. október 3. frissítette: University of Arizona
Oyendo Bien: A hallás-egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés terén mutatkozó különbségek csökkentése az Egyesült Államok-Mexikó határon
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának hatékonyságát a hallás-egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés kiterjesztése érdekében az egészségügyi különbségekkel küzdő idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Nogales, Arizona, Egyesült Államok, 85621-1063
- Mariposa Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor: 50 év
- Audiometriailag igazolt halláskárosodás
- Kommunikációs partner rendelkezésre állása a programon való részvételhez a résztvevővel
- Legyen spanyolul beszélő, és tudjon aláírni írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
|
|
|
Kísérleti: Azonnali kommunikációs oktatás és támogató csoport
|
5 hetes oktatási program a halláskárosodásról, a kommunikációs stratégiákról és a társak támogatásáról közösségi egészségügyi dolgozók által, audiológus felügyelete mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kommunikációs stratégia használatának átlagos gyakorisága nyolc héttel az alapvonal után mérve a beavatkozás során tanított, tanulmányspecifikus stratégiák sorozata esetén.
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők ötfokú Likert-skálán értékelik az egyes kommunikációs stratégiák használatának gyakoriságát.
A kommunikációs stratégiák magukban foglalják a halláskárosodás megbeszélését, a szemtől szembeni beszélgetést, valamint a lassú és világos beszédet.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elvégzett hallás-egészségügyi intézkedések átlagos száma és azoknak az embereknek a száma, akik minden egyes hallás-egészségügyi műveletet elvégeztek a kiindulási állapot után nyolc héttel
Időkeret: 8 hét
|
A kérdőív 7 lehetséges lépést tartalmaz a hallás egészségének kezelésére vagy a hallás-egészségügyi szolgáltatások igénybevételére (családdal megbeszélve, orvossal megbeszélve, szakorvossal megbeszélve, hallásvizsgálaton volt, segédeszközt használt, hallókészüléket használt, hallásvédőt használt).
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallásspecifikus egészséggel összefüggő életminőség átlagértéke a kiindulási érték után nyolc héttel, amelyet egy sor vizsgálat-specifikus kérdéssel mértek, amelyek közül néhány a kommunikáció önértékeléséből származik.
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők értékelik a halláskárosodás hatását életük különböző területeire, például érzelmi állapotukra és az élet élvezetére.
|
8 hét
|
|
Kommunikációs funkció a partnerrel: a kommunikációval kapcsolatos kihívások átlagos gyakorisága és súlyossága, amelyet tanulmányspecifikus kérdések sorozatával mérnek az alaphelyzet után nyolc héttel
Időkeret: 8 hét
|
A halláskárosodásból eredő kommunikációs kihívások gyakorisága és nehézsége.
|
8 hét
|
|
A kommunikációs menedzsmentbe vetett bizalom átlagos értéke nyolc héttel az alapvonal után, egy sor tanulmány-specifikus kérdéssel mérve
Időkeret: 8 hét
|
A résztvevők úgy értékelik, hogy bíznak abban, hogy képesek lesznek kezelni halláskárosodásukat, valamint a családdal és más kommunikációs partnerekkel való kommunikációt.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UArizona1
- R33DC013681 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .