Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret afprøvning af et Community Health Worker Program om høretab (Oyendo Bien)

3. oktober 2019 opdateret af: University of Arizona

Oyendo Bien: Reduktion af forskelle i adgang til hørebehandling på grænsen mellem USA og Mexico

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en lokal sundhedsarbejderintervention for at udvide adgangen til hørebehandling blandt ældre voksne, der står over for sundhedsforskelle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Forenede Stater, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder: 50 år
  • Audiometrisk bekræftet høretab
  • Tilgængelighed af en kommunikationspartner til at deltage i programmet sammen med deltageren
  • Være spansktalende og i stand til at underskrive skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Øjeblikkelig kommunikationsuddannelse og støttegruppe
Adfærdsmæssigt: kommunal sundhedsarbejder-audiolog kommunikationsuddannelse og støttegruppe
Et 5-ugers uddannelsesprogram om høretab, kommunikationsstrategier og peer-støtte faciliteret af lokale sundhedsarbejdere overvåget af en audiolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig frekvens af brug af kommunikationsstrategi målt otte uger efter baseline for hver af en række undersøgelsesspecifikke strategier, der undervises i interventionen
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vurderer hyppigheden af ​​brug af hver kommunikationsstrategi på en fem-punkts Likert-skala. Kommunikationsstrategier omfatter sådanne ting som at diskutere høretab, tale ansigt til ansigt og tale langsomt og tydeligt.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal udførte høresundhedshandlinger og antal personer, der udførte hver høresundhedshandling otte uger efter baseline
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet omfatter 7 mulige handlinger til styring af høresundhed eller adgang til høresundhedstjenester (diskuteret med familie, diskuteret med læge, diskuteret med specialist, fået en høretest, brugt et hjælpemiddel, brugt et høreapparat, brugt høreværn).
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middelværdi for hørespecifik sundhedsrelateret livskvalitet otte uger efter baseline målt ved en række undersøgelsesspecifikke spørgsmål, hvoraf nogle er tilpasset fra Self Assessment of Communication
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vurderer virkningen af ​​høretab på forskellige aspekter af deres liv, såsom deres følelsesmæssige tilstand og livsnydelse.
8 uger
Kommunikationsfunktion med partner: Gennemsnitlig hyppighed og sværhedsgrad af kommunikationsrelaterede udfordringer målt ved en række undersøgelsesspecifikke spørgsmål otte uger efter baseline
Tidsramme: 8 uger
Hyppighed og sværhedsgrad af kommunikationsrelaterede udfordringer som følge af høretab.
8 uger
Gennemsnitlig tillid til kommunikationsledelse otte uger efter baseline målt ved en række undersøgelsesspecifikke spørgsmål
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vurderer deres tillid til at kunne håndtere deres høretab og kommunikation med familie og andre kommunikationspartnere.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UArizona1
  • R33DC013681 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kommunal sundhedsarbejder-audiolog kommunikationsuddannelse og støttegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner