Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie programu komunitního zdravotnického pracovníka o ztrátě sluchu (Oyendo Bien)

3. října 2019 aktualizováno: University of Arizona

Oyendo Bien: Snížení rozdílů v přístupu ke zdravotní péči o sluch na americko-mexické hranici

Účelem této studie je otestovat účinnost zásahu komunitního zdravotnického pracovníka s cílem rozšířit přístup ke zdravotní péči o sluch mezi staršími dospělými, kteří čelí zdravotním rozdílům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Nogales, Arizona, Spojené státy, 85621-1063
        • Mariposa Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk: 50 let
  • Audiometricky potvrzená ztráta sluchu
  • Dostupnost komunikačního partnera k účasti na programu s účastníkem
  • Být španělsky mluvící a schopný podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Experimentální: Okamžitá komunikační vzdělávací a podpůrná skupina
Behaviorální: komunitní zdravotnický pracovník-audiolog komunikační skupina pro vzdělávání a podporu
5týdenní vzdělávací program o ztrátě sluchu, komunikačních strategiích a kolegiální podpoře usnadněný komunitními zdravotnickými pracovníky pod dohledem audiologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná frekvence používání komunikační strategie měřená osm týdnů po výchozím stavu pro každou ze série strategií specifických pro studii vyučovaných v rámci intervence
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci hodnotí četnost používání jednotlivých komunikačních strategií na pětibodové Likertově škále. Komunikační strategie zahrnují takové věci, jako je diskutovat o ztrátě sluchu, mluvit tváří v tvář a mluvit pomalu a jasně.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet provedených opatření v oblasti zdraví sluchu a počet lidí, kteří provedli každé opatření týkající se zdraví sluchu osm týdnů po výchozím stavu
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník obsahuje 7 možných opatření pro řízení zdraví sluchu nebo pro přístup ke službám sluchové péče (projednáno s rodinou, projednáno s lékařem, projednáno s odborníkem, bylo provedeno vyšetření sluchu, použilo se pomocné zařízení, použilo se sluchadlo, použila ochrana sluchu).
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hodnota pro kvalitu života související se zdravím související se sluchem osm týdnů po výchozím stavu, měřená řadou otázek specifických pro studii, z nichž některé jsou upraveny ze sebehodnocení komunikace
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci hodnotí dopad ztráty sluchu na různé aspekty jejich života, jako je jejich emoční stav a radost ze života.
8 týdnů
Komunikační funkce s partnerem: Průměrná frekvence a závažnost problémů souvisejících s komunikací měřená řadou otázek specifických pro studii osm týdnů po výchozím stavu
Časové okno: 8 týdnů
Frekvence a obtížnost komunikačních problémů vyplývajících ze ztráty sluchu.
8 týdnů
Průměrná důvěra v řízení komunikace osm týdnů po výchozím stavu měřená řadou otázek specifických pro studii
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci hodnotí svou sebedůvěru ve schopnost zvládnout ztrátu sluchu a komunikaci s rodinou a dalšími komunikačními partnery.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Marrone, PhD, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UArizona1
  • R33DC013681 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na komunitní zdravotnický pracovník-audiolog komunikační skupina pro vzdělávání a podporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit