酸素正常状態と間欠性低酸素状態における睡眠中の脳血流と換気反応
2026年4月27日 更新者：Marc Poulin、University of Calgary
酸素正常状態および間欠性低酸素状態における睡眠中の換気安定性に対する脳血流の役割
脳血流低下が換気性化学反射（急性低酸素性および高炭酸ガス性換気反応）に及ぼす影響を評価するための前向き二重盲検、プラセボ対照、ランダム化クロスオーバー試験。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
研究者は、脳血流（CBF）の変化と換気性化学反射との関係を調査します。 健康な人間の研究参加者における、正常酸素圧条件下での睡眠前、睡眠中、睡眠中および睡眠後の低酸素症に対する急性換気反応（AHVR）および急性高炭酸ガス性換気反応（HCVR）、および等炭酸間欠性低酸素症（IH）を伴う睡眠。
ランダム化された順序でCBFを操作するために、薬理学的介入が利用されます。 研究参加者はまた、無作為に正常酸素または IH 曝露下で眠る順序が割り当てられます。 実験は、十分な薬物および IH 暴露ウォッシュアウト期間の間隔で互いに分離されます。 静脈血サンプルと尿サンプルは、血管バイオマーカーのために収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- 募集
- University of Calgary
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コンタクト：
- Chair, Conjoint Ethics Board
- 電話番号：chreb@ucalgary.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 18～45歳
- 過去1年間カルガリーに住んでいる
- 病状がないか、血圧の薬を服用してはいけません。
- 参加者は乳糖不耐症であってはなりません
除外基準:
- 脳血管疾患、心肺疾患、腎疾患および代謝疾患
- 出血性疾患および上部消化管疾患 消化性潰瘍
- 妊娠、肥満、睡眠呼吸障害
- 非ステロイド性抗炎症薬に対する薬物アレルギー
- 現在喫煙中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CBFの低下と正常酸素睡眠
研究参加者は、脳血流（CBF）を低下させる薬を服用し、室内の空気、つまり酸素正常状態で眠ります。
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研究参加者は、脳血流（CBF）低下薬を服用し、正常酸素暴露下で睡眠をとります
他の名前：
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実験的：CBF低下とIH睡眠
研究参加者は、脳血流（CBF）を低下させる薬を服用し、断続的な低酸素症（IH）にさらされた状態で眠ります。
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研究参加者は、脳血流（CBF）低下薬を服用し、断続的な低酸素症（IH）曝露下で睡眠をとります
他の名前：
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偽コンパレータ：プラセボと正常酸素睡眠
研究参加者は、脳血流（CBF）に影響を与えないプラセボを服用し、室内の空気、つまり酸素正常状態で眠ります。
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研究参加者はプラセボを服用し、ノルモキシア曝露下で眠ります
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボとIH睡眠
研究参加者は、脳血流（CBF）に影響を与えないプラセボを服用し、断続的な低酸素症（IH）にさらされた状態で眠ります。
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研究参加者はプラセボを服用し、断続的な低酸素症（IH）曝露下で眠ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流と換気化学反射の変化
時間枠：～18ヶ月（治験参加者募集開始時より）
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健康な人間の研究参加者における正常酸素圧下および断続的な低酸素曝露下での睡眠前後の脳血流（CBF）と換気性化学反射（急性低酸素性および高炭酸ガス性換気反応）の変化との関係。
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～18ヶ月（治験参加者募集開始時より）
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睡眠中の脳血流反応と換気性化学反射
時間枠：～18ヶ月（治験参加者募集開始時より）
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脳血流 (CBF) の変化と換気性化学反応 (急性低酸素性および高炭酸ガス性換気反応) との関係は、健康な人間の研究参加者の間で、酸素正常状態および断続的な低酸素曝露下での睡眠中です。
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～18ヶ月（治験参加者募集開始時より）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活性酸素種と血管バイオマーカーの変化
時間枠：～24ヶ月（治験参加者募集開始時より）
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一酸化窒素、活性酸素種、エキソソーム分析などの血管バイオマーカーの変化、または正常酸素圧下での睡眠前後の尿中プロスタグランジンおよび脳血流変化を伴う断続的な低酸素暴露。
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～24ヶ月（治験参加者募集開始時より）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月16日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB13-0880
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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