Cerebral blodgennemstrømning og ventilationsreaktioner under søvn i Normoxia og Intermitterende Hypoxi
27. april 2026 opdateret af: Marc Poulin, University of Calgary
Cerebral blodstrøms rolle på ventilationsstabiliteten under søvn ved normoxi og intermitterende hypoxi
Et prospektivt dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret cross-over-forsøg for at evaluere effekten af at sænke cerebral blodgennemstrømning på de ventilatoriske kemoreflekser (akutte hypoxiske og hyperkapniske ventilatoriske reaktioner).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem ændringer i Cerebral Blood Flow (CBF) og ventilatoriske kemoreflekser, dvs. Akut ventilationsrespons på hypoxi (AHVR) og akut hyperkapnisk ventilationsrespons (HCVR) før, under og efter søvn under normoxiske forhold og søvn ledsaget af isokapnisk intermitterende hypoxi (IH) blandt raske menneskelige undersøgelsesdeltagere.
En farmakologisk intervention vil blive brugt til at manipulere CBF i en randomiseret rækkefølge. Studiedeltagerne vil også blive tilfældigt tildelt ordren om at sove enten under normoksi eller IH-eksponering. Eksperimenterne vil blive adskilt fra hinanden med et interval på tilstrækkelig medikament- og IH-eksponeringsudvaskningsperiode. De venøse blodprøver og urinprøver vil blive indsamlet til de vaskulære biomarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Rekruttering
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Telefonnummer: chreb@ucalgary.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- 18 - 45 år
- Har boet i Calgary det sidste år
- Har ingen medicinsk tilstand eller bør ikke tage nogen blodtryksmedicin.
- Deltageren bør ikke være laktoseintolerant
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulære, kardio-respiratoriske, nyre- og stofskiftesygdomme
- Blødningsforstyrrelser og øvre mave-tarmsygdomme f.eks. mavesår sygdom
- Graviditet, overvægtig og søvnforstyrret vejrtrækning
- Lægemiddelallergi over for ikke-steroide antiinflammatoriske midler
- Ryger i øjeblikket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBF Sænkning og Normoxia Sleep
Undersøgelsesdeltagere vil tage lægemiddelsænkende Cerebral Blood Flow (CBF) og sove under rumluft, dvs. eksponering for normoksi.
|
Studiedeltagerne vil tage Cerebral Blood Flow (CBF) sænkende lægemiddel og sove under Normoxia Exposure
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: CBF-sænkning og IH-søvn
Undersøgelsesdeltagere vil tage lægemiddelsænkende Cerebral Blood Flow (CBF) og sove under intermitterende hypoxi (IH) eksponering.
|
Studiedeltagerne vil tage Cerebral Blood Flow (CBF) sænkende medicin og sove under Intermittent Hypoxia (IH) eksponering
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Placebo og Normoxia Sleep
Studiedeltagere vil tage placebo, der ikke har nogen effekt på cerebral blodgennemstrømning (CBF) og sove under rumluft, dvs. eksponering for normoksi.
|
Studiedeltagerne vil tage placebo og sove under Normoxia Exposure
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo og IH Sleep
Studiedeltagere vil tage placebo, der ikke har nogen effekt på cerebral blodgennemstrømning (CBF) og søvn under intermitterende hypoxi (IH) eksponering.
|
Studiedeltagerne vil tage placebo og sove under intermitterende hypoxi (IH) eksponering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning og ventilatoriske kemoreflekser
Tidsramme: ~18 måneder (fra starttidspunktet for rekruttering af studiedeltagere)
|
Forholdet mellem ændringer i cerebral blodgennemstrømning (CBF) og ventilatoriske kemoreflekser (akutte hypoxiske og hyperkapniske ventilatoriske reaktioner) før og efter søvn under normoksi og intermitterende hypoxieksponering blandt raske menneskelige undersøgelsesdeltagere.
|
~18 måneder (fra starttidspunktet for rekruttering af studiedeltagere)
|
|
Cerebrale blodgennemstrømningsreaktioner og ventilatoriske kemoreflekser under søvn
Tidsramme: ~18 måneder (fra starttidspunktet for rekruttering af studiedeltagere)
|
Forholdet mellem cerebral blodgennemstrømning (CBF) ændringer og ventilatoriske kemoreflekser (akutte hypoxiske og hyperkapniske ventilatoriske reaktioner) under søvn under normoksi og intermitterende hypoxieksponering blandt raske menneskelige undersøgelsesdeltagere.
|
~18 måneder (fra starttidspunktet for rekruttering af studiedeltagere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i reaktive oxygenarter og vaskulære biomarkører
Tidsramme: ~24 måneder (fra starttidspunktet for rekruttering af studiedeltagere)
|
Ændringerne i vaskulære biomarkører såsom nitrogenoxid, reaktive oxygenarter og exosomanalyse eller urinprostaglandiner før og efter søvn under normoksi og intermitterende hypoxieksponering med cerebral blodgennemstrømning.
|
~24 måneder (fra starttidspunktet for rekruttering af studiedeltagere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (Faktiske)
21. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Psykiske lidelser
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Apnø
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Hypoxi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Slag
- Søvnapnø syndromer
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Hypoxi, hjerne
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
- Transkriptionsfaktorer
- Blodcirkulation
- Cerebrovaskulær cirkulation
- Core Binding Factors
Andre undersøgelses-id-numre
- REB13-0880
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .