Průtok krve mozkem a ventilační odezvy během spánku v normoxii a intermitentní hypoxii
27. dubna 2026 aktualizováno: Marc Poulin, University of Calgary
Úloha průtoku krve mozkem na ventilační stabilitu během spánku při normoxii a intermitentní hypoxii
Prospektivní dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná zkřížená studie k vyhodnocení účinku snížení průtoku krve mozkem na ventilační chemoreflexy (akutní hypoxické a hyperkapnické ventilační odpovědi).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci budou zkoumat vztah mezi změnami průtoku krve mozkem (CBF) a ventilačními chemoreflexy, tj. Akutní ventilační odezva na hypoxii (AHVR) a akutní hyperkapnická ventilační odezva (HCVR) před, během a po spánku za normoxických podmínek a spánku doprovázeného izokapnickou intermitentní hypoxií (IH) mezi zdravými účastníky studie.
Farmakologická intervence bude použita k manipulaci s CBF v náhodném pořadí. Účastníkům studie bude také náhodně přiděleno pořadí spánku buď při normoxii nebo vystavení IH. Experimenty budou od sebe odděleny s intervalem dostatečné expoziční doby léku a IH. Vzorky žilní krve a vzorky moči budou odebrány pro vaskulární biomarkery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Nábor
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Telefonní číslo: chreb@ucalgary.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- 18 - 45 let
- Poslední rok žije v Calgary
- Nemají žádné zdravotní potíže nebo by neměly užívat žádné léky na krevní tlak.
- Účastník by neměl mít intoleranci laktózy
Kritéria vyloučení:
- Cerebrovaskulární, kardiovaskulární, renální a metabolické choroby
- Poruchy krvácení a onemocnění horní části gastrointestinálního traktu, např. peptické vředové onemocnění
- Těhotenství, obezita a poruchy dýchání ve spánku
- Lékové alergie na nesteroidní protizánětlivé látky
- V současné době kouří
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Snížení CBF a Normoxie Spánek
Účastníci studie budou užívat léky snižující průtok krve mozkem (CBF) a spát na vzduchu v místnosti, tj. vystavení normoxii.
|
Účastníci studie budou užívat lék snižující průtok krve mozkem (CBF) a spát pod expozicí Normoxii
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Snížení CBF a IH Spánek
Účastníci studie budou užívat léky snižující průtok krve mozkem (CBF) a spát pod expozicí intermitentní hypoxii (IH).
|
Účastníci studie budou užívat lék snižující průtok krve mozkem (CBF) a spát při expozici přerušované hypoxii (IH).
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Placebo a Normoxie Spánek
Účastníci studie budou užívat placebo, které nemá žádný vliv na průtok krve mozkem (CBF) a spát na vzduchu v místnosti, tj. vystavení normoxii.
|
Účastníci studie vezmou placebo a budou spát pod Normoxií
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo a IH Sleep
Účastníci studie budou užívat placebo, které nemá žádný vliv na průtok krve mozkem (CBF) a spánek při expozici intermitentní hypoxii (IH).
|
Účastníci studie budou užívat placebo a spát pod intermitentní hypoxií (IH).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průtoku krve mozkem a ventilační chemoreflexy
Časové okno: ~18 měsíců (od začátku náboru účastníků studie)
|
Vztah mezi změnami průtoku krve mozkem (CBF) a ventilačními chemoreflexy (akutní hypoxické a hyperkapnické ventilační reakce) před a po spánku v normoxii a přerušované hypoxii mezi zdravými účastníky studie.
|
~18 měsíců (od začátku náboru účastníků studie)
|
|
Reakce průtoku krve mozkem a ventilační chemoreflexy během spánku
Časové okno: ~18 měsíců (od začátku náboru účastníků studie)
|
Vztah mezi změnami cerebrálního krevního toku (CBF) a ventilačními chemoreflexy (akutní hypoxické a hyperkapnické ventilační reakce) během spánku při normoxii a intermitentní hypoxii mezi zdravými účastníky studie.
|
~18 měsíců (od začátku náboru účastníků studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny reaktivních forem kyslíku a vaskulárních biomarkerů
Časové okno: ~24 měsíců (od začátku náboru účastníků studie)
|
Změny vaskulárních biomarkerů, jako je oxid dusnatý, reaktivní formy kyslíku a exosomová analýza nebo močové prostaglandiny před a po spánku při normoxii a intermitentní hypoxii se změnami cerebrálního průtoku krve.
|
~24 měsíců (od začátku náboru účastníků studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Apnoe
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Hypoxie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Syndromy spánkové apnoe
- Poruchy spánku a bdění
- Hypoxie, mozek
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Kardiovaskulární fyziologické jevy
- Transkripční faktory
- Krevní oběh
- Mozková cirkulace
- Core Binding Factors
Další identifikační čísla studie
- REB13-0880
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .