Flujo sanguíneo cerebral y respuestas ventilatorias durante el sueño en normoxia e hipoxia intermitente
27 de abril de 2026 actualizado por: Marc Poulin, University of Calgary
Papel del Flujo Sanguíneo Cerebral en la Estabilidad Ventilatoria Durante el Sueño en Normoxia e Hipoxia Intermitente
Un ensayo prospectivo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de la reducción del flujo sanguíneo cerebral en los quimiorreflejos ventilatorios (respuestas ventilatorias hipóxicas e hipercápnicas agudas).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores explorarán la relación entre los cambios en el Flujo Sanguíneo Cerebral (FSC) y los quimiorreflejos ventilatorios, es decir, Respuesta ventilatoria aguda a la hipoxia (AHVR) y Respuesta ventilatoria hipercápnica aguda (HCVR) antes, durante y después del sueño en condiciones normóxicas y sueño acompañado de hipoxia intermitente (IH) isocápnica entre participantes humanos sanos del estudio.
Se utilizará una intervención farmacológica para manipular el CBF en un orden aleatorio. A los participantes del estudio también se les asignará aleatoriamente el orden de dormir en normoxia o exposición a HI. Los experimentos se separarán entre sí con un intervalo de suficiente fármaco y un período de lavado de exposición IH. Las muestras de sangre venosa y las muestras de orina se recolectarán para los biomarcadores vasculares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Reclutamiento
- University of Calgary
-
Contacto:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Número de teléfono: chreb@ucalgary.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- 18 - 45 años de edad
- Vivir en Calgary durante el último año.
- No tiene ninguna condición médica o no debe tomar ningún medicamento para la presión arterial.
- El participante no debe ser intolerante a la lactosa.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cerebrovasculares, cardiorrespiratorias, renales y metabólicas
- Trastornos hemorrágicos y enfermedades gastrointestinales superiores, p. la enfermedad de úlcera péptica
- Embarazo, obesidad y trastornos respiratorios del sueño
- Alergias a medicamentos a los antiinflamatorios no esteroideos
- fumando actualmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Reducción del FSC y Sueño Normoxia
Los participantes del estudio tomarán medicamentos para reducir el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y dormirán al aire libre, es decir, expuestos a la normoxia.
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Los participantes del estudio tomarán un fármaco reductor del flujo sanguíneo cerebral (CBF) y dormirán bajo exposición a la normoxia.
Otros nombres:
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Experimental: Reducción de CBF y sueño IH
Los participantes del estudio tomarán medicamentos para reducir el flujo sanguíneo cerebral (CBF) y dormirán bajo exposición a hipoxia intermitente (IH).
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Los participantes del estudio tomarán un fármaco reductor del flujo sanguíneo cerebral (CBF) y dormirán bajo exposición a hipoxia intermitente (IH).
Otros nombres:
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Comparador falso: Sueño Placebo y Normoxia
Los participantes del estudio tomarán un placebo que no tiene efecto sobre el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y dormirán al aire libre, es decir, exposición a la normoxia.
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Los participantes del estudio tomarán Placebo y dormirán bajo Exposición a Normoxia
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo y sueño IH
Los participantes del estudio tomarán un placebo que no tiene efecto sobre el flujo sanguíneo cerebral (CBF) y dormirán bajo exposición a hipoxia intermitente (IH).
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Los participantes del estudio tomarán Placebo y dormirán bajo Exposición a Hipoxia Intermitente (IH)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral y quimiorreflejos ventilatorios
Periodo de tiempo: ~18 meses (a partir del momento de inicio del reclutamiento de los participantes del estudio)
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La relación entre los cambios en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y los quimiorreflejos ventilatorios (respuestas ventilatorias hipóxicas e hipercápnicas agudas) antes y después de dormir en condiciones de normoxia e hipoxia intermitente entre participantes humanos sanos del estudio.
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~18 meses (a partir del momento de inicio del reclutamiento de los participantes del estudio)
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Respuestas del flujo sanguíneo cerebral y quimiorreflejos ventilatorios durante el sueño
Periodo de tiempo: ~18 meses (a partir del momento de inicio del reclutamiento de los participantes del estudio)
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La relación entre los cambios en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) y los quimiorreflejos ventilatorios (respuestas ventilatorias hipóxicas e hipercápnicas agudas) durante el sueño en condiciones de normoxia y exposición intermitente a la hipoxia entre los participantes humanos sanos del estudio.
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~18 meses (a partir del momento de inicio del reclutamiento de los participantes del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en especies reactivas de oxígeno y biomarcadores vasculares
Periodo de tiempo: ~24 meses (a partir del momento de inicio del reclutamiento de los participantes del estudio)
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Los cambios en los biomarcadores vasculares como el óxido nítrico, las especies reactivas de oxígeno y el análisis de exosomas o las prostaglandinas urinarias antes y después del sueño en condiciones de normoxia e hipoxia intermitente con cambios en el flujo sanguíneo cerebral.
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~24 meses (a partir del momento de inicio del reclutamiento de los participantes del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Hipoxia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Síndromes de apnea del sueño
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Hipoxia, Cerebro
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Fenómenos fisiológicos cardiovasculares
- Factores de transcripción
- Circulación Sanguínea
- Circulación Cerebrovascular
- Core Binding Factors
Otros números de identificación del estudio
- REB13-0880
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .