Мозговой кровоток и дыхательные реакции во время сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии
27 апреля 2026 г. обновлено: Marc Poulin, University of Calgary
Роль мозгового кровотока в вентиляционной стабильности во время сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии
Проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное перекрестное исследование для оценки влияния снижения мозгового кровотока на дыхательные хеморефлексы (острые гипоксические и гиперкапнические дыхательные реакции).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи изучат взаимосвязь между изменениями мозгового кровотока (CBF) и вентиляторными хеморефлексами, т.е. Острая вентиляционная реакция на гипоксию (ОВВР) и острая гиперкапническая вентиляционная реакция (ГВВР) до, во время и после сна в нормоксических условиях и сон, сопровождающийся изокапнической прерывистой гипоксией (ИГ) среди здоровых участников исследования.
Фармакологическое вмешательство будет использоваться для манипулирования CBF в рандомизированном порядке. Участникам исследования также будет случайным образом назначен порядок сна либо в условиях нормоксии, либо в условиях воздействия ИГ. Эксперименты будут отделены друг от друга интервалом достаточного периода вымывания препарата и воздействия ИГ. Для определения сосудистых биомаркеров будут взяты образцы венозной крови и мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- Рекрутинг
- University of Calgary
-
Контакт:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Номер телефона: chreb@ucalgary.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- 18 - 45 лет
- Жизнь в Калгари в течение последнего года
- Не иметь никаких заболеваний или не должны принимать какие-либо лекарства от кровяного давления.
- Участник не должен иметь непереносимость лактозы
Критерий исключения:
- Цереброваскулярные, сердечно-респираторные, почечные и метаболические заболевания
- Нарушения свертываемости крови и заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например. язвенная болезнь
- Беременность, ожирение и нарушение дыхания во сне
- Лекарственная аллергия на нестероидные противовоспалительные средства
- В настоящее время курит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Снижение CBF и сон с нормоксией
Участники исследования будут принимать препараты, снижающие мозговой кровоток (CBF), и спать под комнатным воздухом, то есть в условиях нормоксии.
|
Участники исследования будут принимать препарат, снижающий мозговой кровоток (CBF), и спать под воздействием Normoxia.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Снижение CBF и IH Sleep
Участники исследования будут принимать препараты, снижающие мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях прерывистой гипоксии (IH).
|
Участники исследования будут принимать препарат, снижающий мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях прерывистой гипоксии (IH).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Плацебо и Нормоксия Сон
Участники исследования будут принимать плацебо, не влияющее на мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях комнатного воздуха, т.е. подвергаться воздействию нормоксии.
|
Участники исследования будут принимать плацебо и спать под воздействием нормоксии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо и IH Sleep
Участники исследования будут принимать плацебо, не влияющее на мозговой кровоток (CBF), и спать в условиях перемежающейся гипоксии (IH).
|
Участники исследования будут принимать плацебо и спать в условиях перемежающейся гипоксии (IH).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мозгового кровотока и вентиляторных хеморефлексов
Временное ограничение: ~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
|
Взаимосвязь между изменениями мозгового кровотока (CBF) и вентиляторными хеморефлексами (острые гипоксические и гиперкапнические дыхательные реакции) до и после сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии у здоровых участников исследования.
|
~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
|
|
Реакция мозгового кровотока и дыхательные хеморефлексы во время сна
Временное ограничение: ~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
|
Взаимосвязь между изменениями мозгового кровотока (CBF) и вентиляторными хеморефлексами (острые гипоксические и гиперкапнические дыхательные реакции) во время сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии у здоровых участников исследования.
|
~18 месяцев (с момента начала набора участников исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активных форм кислорода и сосудистых биомаркеров
Временное ограничение: ~24 месяца (с момента начала набора участников исследования)
|
Изменения сосудистых биомаркеров, таких как оксид азота, активные формы кислорода и экзосомный анализ или мочевые простагландины, до и после сна в условиях нормоксии и перемежающейся гипоксии с изменениями мозгового кровотока.
|
~24 месяца (с момента начала набора участников исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Гипоксия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Синдромы апноэ во сне
- Расстройства сна и бодрствования
- Гипоксия, мозг
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Сердечно -сосудистые физиологические явления
- Факторы транскрипции
- Кровообращение
- Цереброваскулярное кровообращение
- Core Binding Factors
Другие идентификационные номера исследования
- REB13-0880
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .