Cerebrale doorbloeding en ademhalingsreacties tijdens slaap bij normoxia en intermitterende hypoxie
27 april 2026 bijgewerkt door: Marc Poulin, University of Calgary
De rol van de cerebrale bloedstroom op de ventilatoire stabiliteit tijdens de slaap bij normoxia en intermitterende hypoxie
Een prospectieve dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde cross-over studie om het effect te evalueren van het verlagen van de cerebrale bloedstroom op de ventilatoire chemoreflexen (acute hypoxische en hypercapnische ventilatoire responsen).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de relatie onderzoeken tussen veranderingen in de cerebrale bloedstroom (CBF) en ventilatoire chemoreflexen, d.w.z. Acute ventilerende respons op hypoxie (AHVR) en acute hypercapnische ventilerende respons (HCVR) voor, tijdens en na slaap onder normoxische omstandigheden en slaap vergezeld van isocapnische intermitterende hypoxie (IH) bij gezonde menselijke studiedeelnemers.
Een farmacologische interventie zal worden gebruikt om de CBF in een willekeurige volgorde te manipuleren. De deelnemers aan de studie zullen ook willekeurig de volgorde toegewezen krijgen om te slapen onder blootstelling aan normoxia of IH. De experimenten zullen van elkaar worden gescheiden met een interval van voldoende geneesmiddel en IH-exposure wash-out-periode. De veneuze bloedmonsters en urinemonsters worden verzameld voor de vasculaire biomarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Werving
- University of Calgary
-
Contact:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Telefoonnummer: chreb@ucalgary.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- 18 - 45 jaar
- Sinds een jaar in Calgary wonen
- Geen medische aandoening hebt of geen bloeddrukmedicatie mag gebruiken.
- De deelnemer mag geen lactose-intolerantie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Cerebrovasculaire, cardio-respiratoire, nier- en stofwisselingsziekten
- Bloedingsstoornissen en ziekten van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, b.v. maagzweer ziekte
- Zwangerschap, zwaarlijvigheid en slaapstoornissen in de ademhaling
- Medicijnallergieën voor niet-steroïde ontstekingsremmers
- Momenteel rokend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CBF-verlaging en Normoxia-slaap
Deelnemers aan de studie nemen medicijnen die de cerebrale bloedstroom (CBF) verlagen en slapen onder kamerlucht, d.w.z. blootstelling aan normoxia.
|
De deelnemers aan de studie zullen Cerebral Blood Flow (CBF) -verlagende medicijnen nemen en slapen onder Normoxia Exposure
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CBF-verlaging en IH-slaap
Deelnemers aan de studie nemen medicijnen die de cerebrale bloedstroom (CBF) verlagen en slapen onder blootstelling aan intermitterende hypoxie (IH).
|
De deelnemers aan de studie zullen Cerebral Blood Flow (CBF) -verlagende medicijnen nemen en slapen onder blootstelling aan intermitterende hypoxie (IH)
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Placebo en Normoxia Slaap
Studiedeelnemers zullen Placebo nemen dat geen effect heeft op de Cerebrale Bloedstroom (CBF) en slapen onder kamerlucht, d.w.z. blootstelling aan normoxia.
|
De studiedeelnemers nemen Placebo en slapen onder Normoxia Exposure
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo en IH-slaap
Studiedeelnemers zullen Placebo nemen dat geen effect heeft op de cerebrale bloedstroom (CBF) en slapen bij blootstelling aan intermitterende hypoxie (IH).
|
De studiedeelnemers nemen Placebo en slapen onder intermitterende hypoxie (IH) blootstelling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cerebrale doorbloeding en ventilatoire chemoreflexen
Tijdsspanne: ~ 18 maanden (vanaf het begin van het werven van studiedeelnemers)
|
De relatie tussen veranderingen in de cerebrale bloedstroom (CBF) en ventilerende chemoreflexen (acute hypoxische en hypercapnische ventilatoire responsen) voor en na het slapen onder normoxia en intermitterende blootstelling aan hypoxie bij gezonde menselijke studiedeelnemers.
|
~ 18 maanden (vanaf het begin van het werven van studiedeelnemers)
|
|
Cerebrale doorbloedingsreacties en ventilerende chemoreflexen tijdens de slaap
Tijdsspanne: ~ 18 maanden (vanaf het begin van het werven van studiedeelnemers)
|
De relatie tussen veranderingen in de cerebrale bloedstroom (CBF) en ventilerende chemoreflexen (acute hypoxische en hypercapnische ventilatoire responsen) tijdens slaap onder normoxie en intermitterende blootstelling aan hypoxie bij gezonde menselijke studiedeelnemers.
|
~ 18 maanden (vanaf het begin van het werven van studiedeelnemers)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in reactieve zuurstofsoorten en vasculaire biomarkers
Tijdsspanne: ~24 maanden (vanaf de starttijd van het werven van deelnemers aan de studie)
|
De veranderingen in vasculaire biomarkers zoals stikstofmonoxide, reactieve zuurstofspecies en exosoomanalyse of urinaire prostaglandinen voor en na het slapen onder normoxia en intermitterende hypoxieblootstelling met veranderingen in de cerebrale bloedstroom.
|
~24 maanden (vanaf de starttijd van het werven van deelnemers aan de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Apneu
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Hypoxie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Slaapapneusyndromen
- Slaap-waakstoornissen
- Hypoxie, hersenen
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Cardiovasculaire fysiologische fenomenen
- Transcriptiefactoren
- Bloedsomloop
- Cerebrovasculaire circulatie
- Core Binding Factors
Andere studie-ID-nummers
- REB13-0880
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .