Cerebralt blodflöde och ventilationssvar under sömn vid normoxi och intermittent hypoxi
27 april 2026 uppdaterad av: Marc Poulin, University of Calgary
Cerebralt blodflödes roll på ventilationsstabiliteten under sömn vid normoxi och intermittent hypoxi
En prospektiv dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad cross-over-studie för att utvärdera effekten av att sänka cerebralt blodflöde på de respiratoriska kemoreflexerna (akuta hypoxiska och hyperkapniska ventilationssvar).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att undersöka sambandet mellan förändringar i Cerebral Blood Flow (CBF) och ventilatoriska kemoreflexer, dvs. Acute Ventilatory Response to Hypoxia (AHVR) och Acute Hypercapnic Ventilatory Response (HCVR) före, under och efter sömn under normoxiska förhållanden och sömn åtföljd av isokapnisk intermittent hypoxi (IH) bland friska mänskliga studiedeltagare.
En farmakologisk intervention kommer att användas för att manipulera CBF i en randomiserad ordning. Studiedeltagarna kommer också att slumpmässigt tilldelas ordern att sova antingen under normoxi eller IH-exponering. Experimenten kommer att separeras från varandra med ett intervall på tillräckligt med läkemedels- och IH-exponeringsperiod. De venösa blodproverna och urinproverna kommer att samlas in för de vaskulära biomarkörerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Rekrytering
- University of Calgary
-
Kontakt:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Telefonnummer: chreb@ucalgary.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
- 18 - 45 år
- Har bott i Calgary det senaste året
- Har inget medicinskt tillstånd eller bör inte ta några blodtrycksmediciner.
- Deltagaren ska inte vara laktosintolerant
Exklusions kriterier:
- Cerebrovaskulära, kardio-respiratoriska, njur- och metabola sjukdomar
- Blödningsrubbningar och övre gastrointestinala sjukdomar t.ex. magsårsjukdom
- Graviditet, fetma och sömnstörningar
- Läkemedelsallergi mot icke-steroida antiinflammatoriska medel
- För närvarande röker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBF-sänkning och Normoxia Sleep
Studiedeltagare kommer att ta läkemedelssänkande cerebralt blodflöde (CBF) och sova under rumsluft, dvs exponering för normoxi.
|
Studiedeltagarna kommer att ta Cerebral Blood Flow (CBF) sänkande läkemedel och sova under Normoxia Exposure
Andra namn:
|
|
Experimentell: CBF-sänkning och IH-sömn
Studiedeltagare kommer att ta läkemedelssänkande cerebralt blodflöde (CBF) och sova under intermittent hypoxi (IH) exponering.
|
Studiedeltagarna kommer att ta Cerebral Blood Flow (CBF) sänkande läkemedel och sova under intermittent hypoxi (IH) exponering
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Placebo och Normoxia Sleep
Studiedeltagare kommer att ta placebo som inte har någon effekt på cerebralt blodflöde (CBF) och sova under rumsluft, dvs exponering för normoxi.
|
Studiedeltagarna kommer att ta placebo och sova under Normoxia Exposure
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo och IH Sleep
Studiedeltagare kommer att ta placebo som inte har någon effekt på cerebralt blodflöde (CBF) och sömn under intermittent hypoxi (IH) exponering.
|
Studiedeltagarna kommer att ta placebo och sova under intermittent hypoxi (IH) exponering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i cerebralt blodflöde och ventilatoriska kemoreflexer
Tidsram: ~18 månader (från starttiden för rekrytering av studiedeltagare)
|
Sambandet mellan förändringar i cerebralt blodflöde (CBF) och andnings-kemoreflexer (akuta hypoxiska och hyperkapniska andningssvar) före och efter sömn under normoxi och intermittent hypoxiexponering bland friska mänskliga studiedeltagare.
|
~18 månader (från starttiden för rekrytering av studiedeltagare)
|
|
Cerebrala blodflödesresponser och ventilations kemoreflexer under sömn
Tidsram: ~18 månader (från starttiden för rekrytering av studiedeltagare)
|
Förhållandet mellan förändringar i cerebralt blodflöde (CBF) och andnings-kemoreflexer (akuta hypoxiska och hyperkapniska andningssvar) under sömn under normoxi och intermittent hypoxiexponering bland friska mänskliga studiedeltagare.
|
~18 månader (från starttiden för rekrytering av studiedeltagare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i reaktiva syrearter och vaskulära biomarkörer
Tidsram: ~24 månader (från starttiden för rekrytering av studiedeltagare)
|
Förändringarna i vaskulära biomarkörer såsom kväveoxid, reaktiva syrearter och exosomanalys eller urinprostaglandiner före och efter sömn under normoxi och intermittent hypoxiexponering med cerebrala blodflödesförändringar.
|
~24 månader (från starttiden för rekrytering av studiedeltagare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mentala störningar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Hypoxi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Stroke
- Sömnapnésyndrom
- Vakna sömnstörningar
- Hypoxi, hjärna
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Transkriptionsfaktorer
- Blodcirkulation
- Cerebrovaskulär cirkulation
- Core Binding Factors
Andra studie-ID-nummer
- REB13-0880
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .