常氧和间歇性缺氧睡眠期间的脑血流量和通气反应
2026年4月27日 更新者：Marc Poulin、University of Calgary
常氧和间歇性缺氧睡眠期间脑血流量对通气稳定性的影响
一项前瞻性双盲、安慰剂对照、随机交叉试验，旨在评估降低脑血流量对通气化学反射（急性缺氧和高碳酸血症通气反应）的影响。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
研究人员将探讨脑血流量 (CBF) 变化与通气化学反射之间的关系，即 健康人类研究参与者在常氧条件下睡眠前、睡眠期间和睡眠后对缺氧的急性通气反应 (AHVR) 和急性高碳酸血症通气反应 (HCVR) 以及伴有等碳酸间歇性缺氧 (IH) 的睡眠。
将利用药物干预以随机顺序操纵 CBF。 研究参与者还将被随机分配在常氧或 IH 暴露下的睡眠顺序。 实验将彼此分开，间隔足够的药物和 IH 暴露清除期。 将收集静脉血样和尿样用于血管生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
- 招聘中
- University of Calgary
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接触：
- Chair, Conjoint Ethics Board
- 电话号码：chreb@ucalgary.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 18 - 45 岁
- 过去一年住在卡尔加里
- 没有健康状况或不应服用任何降压药。
- 参与者不应有乳糖不耐症
排除标准：
- 脑血管、心肺、肾脏和代谢疾病
- 出血性疾病和上消化道疾病，例如 消化性溃疡病
- 怀孕、肥胖和睡眠呼吸障碍
- 对非甾体抗炎药过敏
- 目前吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CBF 降低和常氧睡眠
研究参与者将服用降低脑血流量 (CBF) 的药物并在室内空气下睡眠，即常氧暴露。
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研究参与者将服用降低脑血流量 (CBF) 的药物并在常氧暴露下睡眠
其他名称：
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实验性的：CBF 降低和 IH 睡眠
研究参与者将服用降低脑血流量 (CBF) 的药物，并在间歇性缺氧 (IH) 暴露下睡眠。
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研究参与者将服用降低脑血流量 (CBF) 的药物并在间歇性缺氧 (IH) 暴露下睡眠
其他名称：
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假比较器：安慰剂和常氧睡眠
研究参与者将服用对脑血流 (CBF) 没有影响的安慰剂，并在室内空气下睡眠，即常氧暴露。
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研究参与者将服用安慰剂并在 Normoxia 暴露下睡觉
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂和 IH 睡眠
研究参与者将服用对脑血流 (CBF) 没有影响的安慰剂，并在间歇性缺氧 (IH) 暴露下睡眠。
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研究参与者将服用安慰剂并在间歇性缺氧 (IH) 暴露下入睡
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑血流量和通气化学反射的变化
大体时间：~18个月（从招募研究参与者的开始时间算起）
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健康人类研究参与者在常氧和间歇性缺氧暴露条件下睡眠前后脑血流量 (CBF) 变化与通气化学反射（急性缺氧和高碳酸血症通气反应）之间的关系。
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~18个月（从招募研究参与者的开始时间算起）
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睡眠期间的脑血流反应和通气化学反射
大体时间：~18个月（从招募研究参与者的开始时间算起）
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健康人类研究参与者在常氧和间歇性缺氧暴露下睡眠期间脑血流量 (CBF) 变化与通气化学反射（急性缺氧和高碳酸血症通气反应）之间的关系。
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~18个月（从招募研究参与者的开始时间算起）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活性氧和血管生物标志物的变化
大体时间：~24个月（从招募研究参与者的开始时间算起）
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血管生物标志物如一氧化氮、活性氧和外泌体分析或尿液前列腺素在常氧和间歇性低氧暴露下睡眠前后的变化随脑血流量的变化。
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~24个月（从招募研究参与者的开始时间算起）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月16日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB13-0880
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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