Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen verenkierto ja hengitysvasteet unen aikana normoksiassa ja ajoittaisessa hypoksiassa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marc Poulin, University of Calgary

Aivojen verenvirtauksen rooli hengitysvakauden kannalta unen aikana normoksiassa ja ajoittaisessa hypoksiassa

Prospektiivinen kaksoissokkosokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa arvioitiin aivojen verenvirtauksen alentamisen vaikutusta hengityskemoreflekseihin (akuutit hypoksiset ja hyperkapniset hengitysvasteet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat selvittävät aivojen verenvirtauksen (CBF) muutosten ja hengityskemorefleksien välistä suhdetta eli kemorefleksiä. Akuutti hengitysvaste hypoksialle (AHVR) ja akuutti hyperkapninen hengitysvaste (HCVR) ennen unta, sen aikana ja sen jälkeen normaaleissa olosuhteissa ja unessa, johon liittyy isokapnista ajoittaista hypoksiaa (IH) terveillä ihmisillä tutkimukseen osallistuneilla.

CBF:n manipuloimiseksi satunnaistetussa järjestyksessä käytetään farmakologista interventiota. Tutkimukseen osallistujille määrätään myös satunnaisesti nukkumisjärjestys joko normoksia- tai IH-altistuksessa. Kokeet erotetaan toisistaan ​​riittävän lääkkeen ja IH-altistuksen huuhtoutumisjaksolla. Laskimoveri- ja virtsanäytteet kerätään verisuonten biomarkkereita varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrytointi
        • University of Calgary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chair, Conjoint Ethics Board
          • Puhelinnumero: chreb@ucalgary.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset
  • 18-45 vuoden iässä
  • Asunut Calgaryssa viimeisen vuoden
  • Sinulla ei ole sairautta tai sinun ei pitäisi käyttää verenpainelääkkeitä.
  • Osallistuja ei saa olla laktoosi-intoleranssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivoverenkierron, sydän- ja hengityselinten, munuaisten ja aineenvaihdunnan sairaudet
  • Verenvuotohäiriöt ja ylemmän maha-suolikanavan sairaudet mm. peptinen haavasairaus
  • Raskaus, liikalihavuus ja unen aiheuttamat hengityshäiriöt
  • Lääkeallergiat ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille
  • Tällä hetkellä tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBF:n lasku ja normoksiauni
Tutkimukseen osallistuvat ottavat aivoverenkiertoa alentavaa lääkettä (CBF) ja nukkuvat huoneilmassa eli normoksiaaltistuksessa.
Lääke: Lääkkeet alentavat aivoverenkiertoa (CBF) ja normoksiaunia
Tutkimukseen osallistujat ottavat aivoverenkiertoa (CBF) alentavaa lääkettä ja nukkuvat Normoxia-altistuksen alla
Muut nimet:
  • Aivojen verenvirtauksen muutokset ja normoksiauni
Kokeellinen: CBF-lasku ja IH-lepotila
Tutkimukseen osallistujat käyttävät aivoverenkiertoa (CBF) alentavia lääkkeitä ja nukkuvat ajoittaisen hypoksian (IH) alla.
Lääke: Lääkkeet alentavat CBF:ää ja ajoittaista hypoksiaunta
Tutkimuksen osallistujat ottavat aivoverenkiertoa (CBF) alentavaa lääkettä ja nukkuvat ajoittaisen hypoksian (IH) alla
Muut nimet:
  • CBF:n muutokset ja ajoittainen hypoksiauni
Huijausvertailija: Placebo ja Normoxia Sleep
Tutkimukseen osallistujat ottavat lumelääkettä, jolla ei ole vaikutusta aivoverenkiertoon (CBF), ja nukkuvat huoneen ilman alla eli normoksiaaltistukseen.
Lääke: Placebo ja Normoxia Sleep
Tutkimuksen osallistujat ottavat plaseboa ja nukkuvat Normoxia Exposure -altistuksen alla
Muut nimet:
  • Aivoverenkierto (CBF) lumelääkkeellä normoksiauniessa
Placebo Comparator: Placebo ja IH Sleep
Tutkimuksen osallistujat ottavat lumelääkettä, jolla ei ole vaikutusta aivoverenkiertoon (CBF), ja nukkuvat ajoittaisen hypoksian (IH) alla.
Lääke: Plasebo ja ajoittainen hypoksiauni
Tutkimuksen osallistujat ottavat lumelääkettä ja nukkuvat ajoittaisen hypoksia (IH) altistuksen alla
Muut nimet:
  • CBF lumelääkkeellä ajoittaisessa hypoksiaunessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivoverenkierrossa ja hengityskemorefleksissä
Aikaikkuna: ~18 kuukautta (tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin alkamisajasta)
Aivojen verenvirtauksen (CBF) muutosten ja hengityskemorefleksien (akuutit hypoksiset ja hyperkapniset ventilaatiovasteet) välinen suhde ennen ja jälkeen nukkumista normoksiassa ja ajoittaisessa hypoksiaaltistuksessa terveiden ihmisten tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
~18 kuukautta (tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin alkamisajasta)
Aivojen verenvirtausvasteet ja hengityskemorefleksit unen aikana
Aikaikkuna: ~18 kuukautta (tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin alkamisajasta)
Aivojen verenvirtauksen (CBF) muutosten ja hengityskemorefleksien (akuutit hypoksiset ja hyperkapniset ventilaatiovasteet) välinen suhde unen aikana normoksian ja ajoittaisen hypoksiaaltistuksen aikana terveiden ihmisten tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
~18 kuukautta (tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin alkamisajasta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset reaktiivisissa happilajeissa ja verisuonten biomarkkereissa
Aikaikkuna: ~24 kuukautta (tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin alkamisajasta)
Muutokset verisuonten biomarkkereissa, kuten typpioksidissa, reaktiivisissa happilajeissa ja eksosomianalyysissä tai virtsan prostaglandiinissa ennen ja jälkeen unta normoksiassa ja ajoittaisessa hypoksiaaltistuksessa aivojen verenvirtauksen muuttuessa.
~24 kuukautta (tutkimukseen osallistujien rekrytoinnin alkamisajasta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB13-0880

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa