Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi véráramlás és a légzési reakciók alvás közben normoxiában és időszakos hipoxiában

2026. április 27. frissítette: Marc Poulin, University of Calgary

Az agyi véráramlás szerepe a légzési stabilitásban alvás közben normoxiában és időszakos hipoxiában

Prospektív kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált keresztezett vizsgálat, amely az agyi véráramlás csökkentésének a lélegeztető kemoreflexekre (akut hipoxiás és hiperkapniás légzési válaszokra) gyakorolt ​​hatását értékeli.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók feltárják az összefüggést az agyi véráramlás (CBF) változásai és a lélegeztető kemoreflexek, azaz az ún. Akut lélegeztetési válasz hipoxiára (AHVR) és akut hiperkapnikus lélegeztetési válasz (HCVR) alvás előtt, alatt és után normoxikus körülmények között, valamint izokapnikus időszakos hipoxiával (IH) kísért alvással az egészséges humán vizsgálatban résztvevők körében.

Farmakológiai beavatkozást alkalmaznak a CBF véletlenszerű sorrendben történő manipulálására. A vizsgálatban részt vevők véletlenszerűen aludjanak normoxia vagy IH expozíció mellett. A kísérleteket elválasztjuk egymástól megfelelő gyógyszer- és IH expozíciós időközzel. A vénás vér- és vizeletmintákat gyűjtik az érrendszeri biomarkerekhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Toborzás
        • University of Calgary
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chair, Conjoint Ethics Board
          • Telefonszám: chreb@ucalgary.ca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek
  • 18-45 éves korig
  • Calgaryban élt az elmúlt egy évben
  • Nincs egészségügyi állapota, vagy nem szedhet vérnyomáscsökkentőt.
  • A résztvevő nem lehet laktózérzékeny

Kizárási kritériumok:

  • Agyi érrendszeri, szív- és légzőrendszeri, vese- és anyagcsere betegségek
  • Vérzési zavarok és felső gyomor-bélrendszeri betegségek pl. peptikus fekélybetegség
  • Terhesség, elhízás és alvászavaros légzés
  • Kábítószer-allergia nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben
  • Jelenleg dohányzik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBF csökkentése és Normoxia alvás
A vizsgálatban résztvevők az agyi véráramlást (CBF) csökkentő gyógyszert szednek, és szobalevegő alatt alszanak, azaz normoxiás expozícióban.
Drog: Gyógyszer csökkenti az agyi véráramlást (CBF) és a normoxiás alvást
A vizsgálat résztvevői az agyi véráramlást (CBF) csökkentő gyógyszert szednek, és Normoxia expozíció alatt alszanak
Más nevek:
  • Az agyi véráramlás változásai és a Normoxia alvás
Kísérleti: CBF süllyesztés és IH alvás
A vizsgálat résztvevői az agyi véráramlást (CBF) csökkentő gyógyszert szednek, és időszakos hipoxia (IH) expozíció alatt alszanak.
Drog: Kábítószer-csökkentő CBF és időszakos hipoxiás alvás
A vizsgálatban résztvevők agyi véráramlást (CBF) csökkentő gyógyszert szednek, és időszakos hipoxia (IH) expozíció alatt alszanak.
Más nevek:
  • CBF változások és időszakos hipoxiás alvás
Sham Comparator: Placebo és Normoxia Sleep
A vizsgálatban résztvevők placebót szednek, amely nincs hatással az agyi véráramlásra (CBF), és szobalevegő alatt alszanak, azaz normoxiás expozícióban.
Drog: Placebo és Normoxia Sleep
A vizsgálat résztvevői placebót szednek, és Normoxia expozíció alatt alszanak
Más nevek:
  • Agyi véráramlás (CBF) placebóval normoxiás alvásban
Placebo Comparator: Placebo és IH Sleep
A vizsgálatban résztvevők placebót szednek, amely nincs hatással az agyi véráramlásra (CBF), és időszakos hipoxia (IH) hatására alszanak.
Drog: Placebo és időszakos hipoxiás alvás
A vizsgálat résztvevői placebót szednek, és időszakos hipoxia (IH) expozíció alatt alszanak
Más nevek:
  • CBF placebóval időszakos hipoxiás alvásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás és a légzési kemoreflexek változásai
Időkeret: ~18 hónap (a vizsgálatban résztvevők toborzásának kezdő időpontjától számítva)
Az agyi véráramlás (CBF) változásai és a lélegeztetési kemoreflexek (akut hipoxiás és hiperkapniás légzési válaszok) közötti kapcsolat normoxia alatti alvás előtt és után, valamint intermittáló hipoxiás expozíció egészséges humán résztvevők körében.
~18 hónap (a vizsgálatban résztvevők toborzásának kezdő időpontjától számítva)
Az agyi véráramlási reakciók és a légzési kemoreflexek alvás közben
Időkeret: ~18 hónap (a vizsgálatban résztvevők toborzásának kezdő időpontjától számítva)
Az agyi véráramlás (CBF) változásai és a légzési kemoreflexek (akut hipoxiás és hiperkapniás légzési válaszok) közötti kapcsolat normoxia és intermittáló hipoxiás expozíció alatt alvás közben egészséges humán vizsgálati résztvevők körében.
~18 hónap (a vizsgálatban résztvevők toborzásának kezdő időpontjától számítva)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reaktív oxigénfajták és az érrendszeri biomarkerek változásai
Időkeret: ~24 hónap (a vizsgálatban résztvevők toborzásának kezdő időpontjától számítva)
A vaszkuláris biomarkerek, például a nitrogén-monoxid, a reaktív oxigénfajták és az exoszóma-analízis vagy a vizelet prosztaglandinjainak változása alvás előtt és után normoxia és időszakos hipoxiás expozíció esetén, az agyi véráramlással együtt.
~24 hónap (a vizsgálatban résztvevők toborzásának kezdő időpontjától számítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB13-0880

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel