Débit sanguin cérébral et réponses ventilatoires pendant le sommeil dans la normoxie et l'hypoxie intermittente
27 avril 2026 mis à jour par: Marc Poulin, University of Calgary
Rôle du flux sanguin cérébral sur la stabilité ventilatoire pendant le sommeil dans la normoxie et l'hypoxie intermittente
Un essai prospectif croisé randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo pour évaluer l'effet de la diminution du débit sanguin cérébral sur les chimioréflexes ventilatoires (réponses ventilatoires hypoxiques et hypercapniques aiguës).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs exploreront la relation entre les changements dans le flux sanguin cérébral (CBF) et les chimioréflexes ventilatoires, c'est-à-dire Réponse ventilatoire aiguë à l'hypoxie (AHVR) et réponse ventilatoire hypercapnique aiguë (HCVR) avant, pendant et après le sommeil dans des conditions normoxiques et un sommeil accompagné d'une hypoxie intermittente isocapnique (IH) chez des participants humains en bonne santé.
Une intervention pharmacologique sera utilisée pour manipuler le CBF dans un ordre aléatoire. Les participants à l'étude se verront également attribuer au hasard l'ordre de dormir sous normoxie ou exposition à l'IH. Les expériences seront séparées les unes des autres avec un intervalle suffisant de période de sevrage d'exposition au médicament et à l'IH. Les échantillons de sang veineux et les échantillons urinaires seront collectés pour les biomarqueurs vasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Recrutement
- University of Calgary
-
Contact:
- Chair, Conjoint Ethics Board
- Numéro de téléphone: chreb@ucalgary.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- 18 - 45 ans
- Vivant à Calgary depuis un an
- Ne pas avoir de problème de santé ou ne pas prendre de médicaments pour la tension artérielle.
- Le participant ne doit pas être intolérant au lactose
Critère d'exclusion:
- Maladies cérébrovasculaires, cardio-respiratoires, rénales et métaboliques
- Troubles hémorragiques et maladies gastro-intestinales supérieures, par ex. ulcère peptique
- Grossesse, obésité et troubles respiratoires du sommeil
- Allergies médicamenteuses aux anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Fumer actuellement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Abaissement du CBF et sommeil normoxique
Les participants à l'étude prendront un médicament abaissant le débit sanguin cérébral (CBF) et dormiront à l'air ambiant, c'est-à-dire une exposition à la normoxie.
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Les participants à l'étude prendront un médicament réduisant le débit sanguin cérébral (CBF) et dormiront sous exposition à la normoxie
Autres noms:
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Expérimental: Abaissement du CBF et sommeil IH
Les participants à l'étude prendront des médicaments réduisant le débit sanguin cérébral (CBF) et dormiront sous exposition à l'hypoxie intermittente (IH).
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Les participants à l'étude prendront un médicament réduisant le débit sanguin cérébral (CBF) et dormiront sous exposition intermittente à l'hypoxie (IH)
Autres noms:
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Comparateur factice: Placebo et sommeil normoxique
Les participants à l'étude prendront un placebo qui n'a aucun effet sur le flux sanguin cérébral (CBF) et dormiront à l'air ambiant, c'est-à-dire une exposition à la normoxie.
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Les participants à l'étude prendront un placebo et dormiront sous exposition à la normoxie
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo et IH Sommeil
Les participants à l'étude prendront un placebo qui n'a aucun effet sur le flux sanguin cérébral (CBF) et dormiront sous exposition à l'hypoxie intermittente (IH).
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Les participants à l'étude prendront un placebo et dormiront sous exposition intermittente à l'hypoxie (IH)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du débit sanguin cérébral et des chimioréflexes ventilatoires
Délai: ~18 mois (à partir du début du recrutement des participants à l'étude)
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La relation entre les modifications du débit sanguin cérébral (CBF) et les chimioréflexes ventilatoires (réponses ventilatoires hypoxiques et hypercapniques aiguës) avant et après avoir dormi sous normoxie et exposition intermittente à l'hypoxie chez les participants humains en bonne santé.
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~18 mois (à partir du début du recrutement des participants à l'étude)
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Réponses du flux sanguin cérébral et chimioréflexes ventilatoires pendant le sommeil
Délai: ~18 mois (à partir du début du recrutement des participants à l'étude)
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La relation entre les changements du débit sanguin cérébral (CBF) et les chimioréflexes ventilatoires (réponses ventilatoires hypoxiques et hypercapniques aiguës) pendant le sommeil sous normoxie et exposition intermittente à l'hypoxie chez les participants humains en bonne santé.
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~18 mois (à partir du début du recrutement des participants à l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des espèces réactives de l'oxygène et des biomarqueurs vasculaires
Délai: ~ 24 mois (à compter du début du recrutement des participants à l'étude)
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Les modifications des biomarqueurs vasculaires tels que l'oxyde nitrique, les espèces réactives de l'oxygène et l'analyse des exosomes ou des prostaglandines urinaires avant et après le sommeil sous normoxie et exposition intermittente à l'hypoxie avec modifications du débit sanguin cérébral.
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~ 24 mois (à compter du début du recrutement des participants à l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Première publication (Réel)
21 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Hypoxie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Hypoxie, Cerveau
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Phénomènes physiologiques circulatoires et respiratoires
- Phénomènes physiologiques cardiovasculaires
- Facteurs de transcription
- Circulation sanguine
- Circulation Cérébrovasculaire
- Core Binding Factors
Autres numéros d'identification d'étude
- REB13-0880
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .