白内障手術＋ iStent 1 つおよび iStent 1 つで治療された白内障の開放隅角緑内障患者
2022年9月6日 更新者：Glaukos Corporation
白内障手術と小柱マイクロバイパスステント1本および脈絡膜上ステント1本を加えた白内障治療を受けた軽度から中等度の開放隅角緑内障患者の前向き評価
開放隅角緑内障 白内障手術と小柱マイクロバイパスステント1本および脈絡膜上ステント1本で治療された白内障患者
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア
- Glaukos Investigator Sites
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術を必要とする臨床的に重大な白内障 原発性開放隅角緑内障または偽剥離性緑内障 -12dB 以下の視野欠損 スクリーニング時に 2 種類の眼圧降下薬を服用している被験者 スクリーニング時の薬用 IOP が 18 ～ 30 mm Hg である 正常な虹彩角膜の解剖学的構造 末梢前癒着がないこと
除外基準:
- 単眼の対象者、または相手の目の視力が20/200を超えている対象者 研究対象の眼にステント移植、切開緑内障手術、またはレーザー線維柱帯形成術の治療歴がある 外傷性緑内障、ブドウ膜炎性緑内障、または血管新生緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：G1 プラス G3 とフェイコ
超音波超音波乳化吸引術による白内障手術とそれに続く iStent 1 つと iStent Supra 1 つの移植
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超音波超音波吸引術による白内障手術と iStent 1 つおよび上記の iStent 1 つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから IOP が 20% 低下
時間枠：12ヶ月目
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ゴールドマン眼圧計によって mmHg 単位で測定された IOP とベースライン IOP との比較
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18 mm Hg以下のIOP
時間枠：12ヶ月目
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ゴールドマン眼圧計で測定した眼圧 (mmHg)
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12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2019年12月3日
研究の完了 (実際)
2019年12月3日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月17日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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