Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chorzy na jaskrę otwartego kąta z zaćmą leczeni chirurgicznie zaćmą oraz jeden iStent i jeden iStent Supra

6 września 2022 zaktualizowane przez: Glaukos Corporation

Prospektywna ocena pacjentów z jaskrą otwartego kąta o łagodnym i umiarkowanym nasileniu z zaćmą leczonych chirurgicznie zaćmą oraz jednym stentem mikropomostowania beleczkowego i jednym stentem nadnaczyniówkowym

Pacjenci z jaskrą otwartego kąta z zaćmą leczeni chirurgicznie zaćmą plus jeden stent mikropomostowania beleczkowego i jeden stent nadnaczyniówkowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Glaukos Investigator Sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie istotna zaćma wymagająca operacji Jaskra pierwotna otwartego kąta lub rzekomozłuszczająca Ubytki pola widzenia nie gorsze niż -12dB Pacjent przyjmujący dwa leki hipotensyjne podczas badania przesiewowego Leki IOP podczas badania przesiewowego między 18 a 30 mm Hg Prawidłowa anatomia tęczówki i rogówki Brak przednich zrostów obwodowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby jednooczne lub osoby z widzeniem w drugim oku powyżej 20/200 Wcześniejsze wszczepienie stentu, operacja jaskry z nacięciem lub laserowa plastyka trabekuloplastyki w badanym oku Jaskra urazowa, zapalenie błony naczyniowej oka lub jaskra neowaskularna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G1 plus G3 z fako
Operacja usunięcia zaćmy poprzez fakoemulsyfikację, a następnie wszczepienie jednego iStentu i jednego iStentu Supra
Urządzenie: Operacja usunięcia zaćmy oraz wszczepienie jednego iStentu i jednego iStentu Supra
Operacja zaćmy metodą fakoemulsyfikacji plus jeden iStent i jeden iStent powyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie IOP o 20% w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Miesiąc 12
IOP mierzone za pomocą tonometrii Goldmanna w mm Hg i porównywane z wyjściowym IOP
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IOP mniejsze lub równe 18 mm Hg
Ramy czasowe: Miesiąc 12
IOP mierzone za pomocą tonometrii Goldmanna w mm Hg
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCF-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj