Avokulmaglaukoomapotilaat, joilla on kaihi hoidettu kaihileikkauksella Plus One iStent ja One iStent Supra
tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Glaukos Corporation
Tulevaisuuden arviointi lievästä tai keskivaikeasta avokulmaglaukoomapotilaista, joilla on kaihi hoidettu kaihileikkauksella sekä yksi trabekulaarinen mikro-bypass-stentti ja yksi suprachoroidaalinen stentti
Avokulmaglaukoomapotilaat, joilla on kaihi, joita hoidettiin kaihileikkauksella sekä yhdellä trabekulaarisella mikro-bypass-stentillä ja yhdellä suprachoroidaalisella stentillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia
- Glaukos Investigator Sites
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä leikkausta vaativa kaihi Primaarinen avokulmaglaukooma tai pseudoeksfoliatiivinen glaukooma Näkökenttävauriot vähintään -12 dB Kohde saa kahta silmänpainelääkitystä seulonnassa Lääkitetty silmänpaine seulonnassa 18-30 mm Hg Normaali iridocorneaalinen anatomia Perifeerisen anteriorin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Monokulaariset koehenkilöt tai henkilöt, joilla oli yli 20/200 näkemystä toisessa silmässä. Aiempi stentin istutus, viiltoglaukoomaleikkaus tai lasertrabekuloplastia tutkimussilmässä Traumaattinen, uveiitti tai neovaskulaarinen glaukooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G1 plus G3 phacolla
Kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla, jonka jälkeen implantoidaan yksi iStent ja yksi iStent Supra
|
Kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla sekä yksi iStent ja yksi iStent supra
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20 %:n silmänpaineen lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
IOP mitattu Goldmannin tonometrialla mm Hg:ssä ja verrattu silmänpaineen lähtötasoon
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP pienempi tai yhtä suuri kuin 18 mm Hg
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
IOP mitattu Goldmannin tonometrialla mm Hg
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCF-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .