Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öppenvinkelglaukompatienter med grå starr som behandlats med kataraktkirurgi plus en iStent och en iStent Supra

6 september 2022 uppdaterad av: Glaukos Corporation

En prospektiv utvärdering av patienter med lätt till måttlig öppenvinkelglaukom med katarakt behandlad med kataraktkirurgi plus en trabekulär mikrobypass-stent och en suprakoroidal stent

Öppenvinkelglaukom patienter med katarakt behandlade med kataraktkirurgi plus en trabekulär mikrobypass-stent och en suprakoroidal stent

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Armenien
      • Yerevan, Armenien
        • Glaukos Investigator Sites

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt signifikant grå starr som kräver kirurgi Primärt öppenvinklad eller pseudoexfoliativ glaukom Synfältsdefekter inte värre än -12dB Försöksperson på två okulära hypotensiva läkemedel vid screening Medicinerad IOP vid screening mellan 18 och 30 mm Hg Normal iridocorneal anatomi Frånvaro av perifer synekial anatomi

Exklusions kriterier:

  • Monokulära försökspersoner eller de som hade en syn på mer än 20/200 i andra öga. Tidigare stentimplantation, glaukomkirurgi eller lasertrabekuloplastik i studieögat Traumatiskt, uveitiskt eller neovaskulärt glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: G1 plus G3 med phaco
Kataraktkirurgi via fakoemulsifiering följt av implantation av en iStent och en iStent Supra
Enhet: Kataraktoperation plus en iStent och en iStent Supra implanterade
Kataraktoperation via phacoemulsfication plus en iStent och en iStent supra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
20 % minskning av IOP från baslinjen
Tidsram: Månad 12
IOP mätt med Goldmann tonometri i mm Hg och jämfört med baslinje IOP
Månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IOP mindre än eller lika med 18 mm Hg
Tidsram: Månad 12
IOP mätt med Goldmann tonometri i mm Hg
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCF-040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaukom, öppen vinkel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera