Indivíduos com glaucoma de ângulo aberto com catarata tratados com cirurgia de catarata mais um iStent e um iStent Supra
6 de setembro de 2022 atualizado por: Glaukos Corporation
Uma avaliação prospectiva de pacientes com glaucoma de ângulo aberto leve a moderado com catarata tratados com cirurgia de catarata mais um stent de microbypass trabecular e um stent supracoroidal
Indivíduos com Glaucoma de Ângulo Aberto com Catarata tratados com Cirurgia de Catarata mais um stent de micro-bypass trabecular e um stent supracoroidal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yerevan, Armênia
- Glaukos Investigator Sites
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata clinicamente significativa que requer cirurgia Glaucoma primário de ângulo aberto ou pseudoexfoliativo Defeitos de campo visual não piores que -12dB Sujeito em uso de dois medicamentos hipotensores oculares na triagem PIO medicada na triagem entre 18 e 30 mm Hg Anatomia iridocorneana normal Ausência de sinéquias anteriores periféricas
Critério de exclusão:
- Indivíduos monoculares ou aqueles com visão maior que 20/200 no outro olho Implante de stent anterior, cirurgia de glaucoma por incisão ou trabeculoplastia a laser no olho do estudo Glaucoma traumático, uveítico ou neovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: G1 mais G3 com faco
Cirurgia de catarata via facoemulsificação seguida de implantação de um iStent e um iStent Supra
|
Cirurgia de catarata via facoemulsificação mais um iStent e um iStent supra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de 20% da PIO desde a linha de base
Prazo: Mês 12
|
PIO medida por tonometria de Goldmann em mm Hg e comparada com a linha de base da PIO
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Mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PIO menor ou igual a 18 mm Hg
Prazo: Mês 12
|
PIO medida por tonometria de Goldmann em mm Hg
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCF-040
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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