患有白内障的开角型青光眼受试者接受白内障手术加一个 iStent 和一个 iStent Supra
2022年9月6日 更新者：Glaukos Corporation
轻度至中度开角型青光眼白内障患者接受白内障手术加一个小梁微旁路支架和一个脉络膜上支架的前瞻性评估
开角型青光眼白内障受试者接受白内障手术加 1 个小梁微旁路支架和 1 个脉络膜上支架
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yerevan、亚美尼亚
- Glaukos Investigator Sites
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术的具有临床意义的白内障 原发性开角型或假性剥脱性青光眼 视野缺损不低于 -12dB
排除标准：
- 单眼受试者或对侧眼视力低于 20/200 的受试者 在研究眼中做过支架植入术、切口青光眼手术或激光小梁成形术 创伤性、葡萄膜炎或新生血管性青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：G1 加 G3 超声乳化
通过超声乳化术进行白内障手术，然后植入一个 iStent 和一个 iStent Supra
|
通过超声乳化加一个 iStent 和一个 iStent supra 进行白内障手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压较基线降低 20%
大体时间：第 12 个月
|
IOP 通过 Goldmann 眼压计测量，单位为 mm Hg，并与基线 IOP 进行比较
|
第 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压小于或等于 18 毫米汞柱
大体时间：第 12 个月
|
IOP 通过 Goldmann 眼压计测量，单位为 mm Hg
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月3日
研究完成 (实际的)
2019年12月3日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月17日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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