Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субъекты с открытоугольной глаукомой и катарактой, прошедшие операцию по удалению катаракты плюс один iStent и один iStent Supra

6 сентября 2022 г. обновлено: Glaukos Corporation

Проспективная оценка пациентов с открытоугольной глаукомой легкой и средней степени тяжести с катарактой, пролеченных с помощью операции по удалению катаракты, плюс один трабекулярный микрообходной стент и один супрахориоидальный стент

Открытоугольная глаукома Субъекты с катарактой, пролеченные хирургией катаракты плюс один стент трабекулярного микрошунта и один супрахориоидальный стент

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически значимая катаракта, требующая хирургического вмешательства. Первичная открытоугольная или псевдоэксфолиативная глаукома. Дефекты полей зрения не хуже -12 дБ. Субъект, принимающий два глазных гипотензивных препарата при скрининге. Медикаментозное ВГД при скрининге от 18 до 30 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Пациенты с монокулярным зрением или пациенты со зрением более 20/200 в парном глазу Имплантация стента в анамнезе, операция по поводу глаукомы с разрезом или лазерная трабекулопластика в исследуемом глазу Травматическая, увеитная или неоваскулярная глаукома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: G1 плюс G3 с факоэмульсионкой
Хирургия катаракты методом факоэмульсификации с последующей имплантацией одного iStent и одного iStent Supra
Устройство: Хирургия катаракты плюс имплантация одного iStent и одного iStent Supra
Хирургия катаракты с помощью факоэмульсификации плюс один iStent и один iStent выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение ВГД на 20 % по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Месяц 12
ВГД измеряется с помощью тонометра Гольдмана в мм рт. ст. и сравнивается с исходным ВГД.
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВГД меньше или равно 18 мм рт.ст.
Временное ограничение: Месяц 12
ВГД измеряется тонометром Гольдмана в мм рт.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glaukos Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCF-040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, открытый угол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться