백내장 수술과 하나의 iStent 및 하나의 iStent Supra로 치료된 백내장이 있는 개방각 녹내장 피험자
2022년 9월 6일 업데이트: Glaukos Corporation
백내장 수술과 하나의 섬유주 미세 우회 스텐트 및 하나의 맥락막위 스텐트로 치료된 백내장을 가진 경증에서 중등도 개방각 녹내장 환자의 전향적 평가
백내장 수술과 1개의 소주 마이크로 바이패스 스텐트 및 1개의 맥락막위 스텐트로 치료된 백내장이 있는 개방각 녹내장 피험자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아
- Glaukos Investigator Sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 임상적으로 유의미한 백내장 원발성 개방각 또는 가성박리 녹내장 -12dB 이하의 시야 결손 스크리닝 시 2가지 안압 강하제 투약 대상자 스크리닝 시 약용 IOP 18 ~ 30 mm Hg 정상 홍채각막 해부학적 말초 전방 유착 부재
제외 기준:
- 단안 피험자 또는 반대쪽 눈의 시력이 20/200 이상인 사람 이전 스텐트 이식, 절개 녹내장 수술 또는 연구 안구의 레이저 섬유주성형술 외상성, 포도막염 또는 신생혈관 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파코가 있는 G1 플러스 G3
수정체 유화술을 통한 백내장 수술 후 하나의 iStent 및 하나의 iStent Supra 이식
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수정체유화술과 iStent 1개 및 위 iStent 1개를 통한 백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 20% IOP 감소
기간: 12월
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Goldmann 안압계를 통해 측정한 IOP(mmHg 단위) 및 기준선 IOP와 비교
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IOP 18mmHg 이하
기간: 12월
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골드만 안압계를 통해 mm Hg 단위로 측정한 IOP
|
12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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녹내장, 개방각에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital 그리고 다른 협력자들모병Phase II, Open-label, Parallel 2-arm, Multi-center대만
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