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長く遊ぼう: 身体障害のある幼い子供たちのスポーツとレクリエーションへの参加の効果 (PLAY-LONG)

2020年2月4日 更新者:Nancy Flinn、Allina Health System

長く遊べる: 身体障害のある幼い子供たちのスポーツとレクリエーションへの参加の効果 - 縦断的研究

幼い頃(5歳から10歳)からスポーツとレクリエーションに参加した障害児と、幼い頃(5歳から10歳)にスポーツとレクリエーションに参加した子供の親を対象とした10年間の縦断調査。 これらの子供たちは、現在スポーツやレクリエーション活動に参加しているかどうかにかかわらず、6 か月ごとの調査で 10 年間追跡されます。

この縦断的研究の目的は、組織化されたスポーツおよびレクリエーション活動 (S&R) への早期参加が、障害のある子供と若者 (C&Y) の自己申告による健康および健康関連の生活の質 (C&Y) と、その親が報告した社会的影響に及ぼす影響を調べることです。参加。 このプロジェクトでは、子供と親が報告した次の違いを調べます。

  1. S&Rに参加している障害のあるC&Yと、S&Rプログラムへの参加を中止したC&Y
  2. スポーツに参加する障害のある C&Y とレクリエーションに参加する障害のある C&Y、および
  3. S&R に参加する障害のある C&Y と、障害のある C&Y と障害のない C&Y に関する規範データ。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Golden Valley、Minnesota、アメリカ、55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この調査研究の参加者は、5 歳から 10 歳の子供と、適応したスポーツやレクリエーション プログラムに参加しているその親から募集されます。 これらの子供たちはさまざまな身体障害を持っており、バスケットボール、スキー、野球、アーチェリー、ボウリング、カーリング、サイクリング、ゴルフ、乗馬、武道、ノルディックスキー、サッカーなど、幅広いスポーツやレクリエーションプログラムに参加しています。 、ロック クライミング、スキューバ、水泳、水上スキー、ラグビー、ソフトボール テニス、陸上競技。 スポーツやレクリエーション活動の種類は、活動の人気が多かれ少なかれ変化するにつれて、年ごとに変化します。

説明

包含基準:

  • 登録時に、子供は 5 歳から 10 歳で、適応したスポーツおよびレクリエーション プログラムに参加している必要があります。
  • 登録時に、保護者には 5 歳から 10 歳までの子供がいて、適応したスポーツおよびレクリエーション プログラムに参加している必要があります。
  • 研究に登録されている子供と保護者は、10 年間研究に参加し続けます。

除外基準:

  • 5 歳未満または 10 歳以上の子供は研究に参加できません。また、5 歳未満または 10 歳以上の子供を持つ親も研究に参加できません。 .
  • 英語で読み書きできない個人は研究から除外されます。
  • 州の病棟であるか、里親ケアを受けている子供は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スポーツとレクリエーションの子供たち
スポーツおよびレクリエーション プログラムに参加している、5 歳から 10 歳までの障害のある子供が研究に参加します。 彼らは介入を受けず、調査のみを受けます。
介入なし。調査/アンケートのみ
比較子
5歳から10歳の間に研究に参加し、後日スポーツおよびレクリエーションプログラムへの参加を終了する障害のある子供。 彼らは介入を受けず、調査のみを受けます。
介入なし。調査/アンケートのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠:6ヶ月ごとに10年間。
KIDSCREEN-10アンケートによる測定
6ヶ月ごとに10年間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康状態の変化
時間枠:6ヶ月ごとに10年間。
PROMIS Pediatric Global Health Measure によって測定された自己報告の一般的な健康状態
6ヶ月ごとに10年間。
社会参加の変化
時間枠:6ヶ月ごとに10年間。
PROMIS Pediatric Global Health Measure によって測定された自己報告 (または親報告) の社会参加
6ヶ月ごとに10年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy Flinn, PhD, OTR/L、Allina Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月30日

一次修了 (実際)

2020年1月21日

研究の完了 (実際)

2020年1月21日

試験登録日

最初に提出

2017年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月4日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CKNF-1701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

介入なしの臨床試験

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