Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

JÁTÉK HOSSZAN: A sport- és szabadidős részvétel hatása fizikai fogyatékossággal élő kisgyermekek számára (PLAY-LONG)

2020. február 4. frissítette: Nancy Flinn, Allina Health System

JÁTÉK HOSSZAN: A sport- és szabadidős részvétel hatása fizikai fogyatékossággal élő fiatalok számára – Longitudinális tanulmány

Tíz éves longitudinális felmérés azon fogyatékos gyerekek, akik fiatal koruktól kezdve részt vettek a Sport és Rekreációban (5-10 évesek), valamint a Sport és Rekreációban fiatalon (5-10 évesek) részt vevő gyermekek szülei. Ezeket a gyerekeket 10 éven keresztül 6 havonta felmérésekkel követik, függetlenül attól, hogy részt vesznek-e jelenleg sport- és szabadidős tevékenységekben vagy sem.

Ennek a longitudinális vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a szervezett sport- és rekreációs tevékenységekben (S&R) való korai részvétel hatását a fogyatékkal élő gyermekek és fiatalok (C&Y) saját bevallású egészségére és egészséggel összefüggő életminőségére, valamint szüleik által beszámolt szociális helyzetére. részvétel. Ez a projekt megvizsgálja a gyermek és a szülő által jelentett különbségeket:

  1. C&Y fogyatékkal élők, akik részt vesznek az S&R-ben, és azok, akik felhagytak az S&R programokban
  2. C&Y fogyatékkal élők, akik sportolnak, szemben a szabadidős tevékenységet végzőkkel, és
  3. C&Y fogyatékkal élők, akik részt vesznek az S&R-ben, valamint a C&Y fogyatékkal élők és nem fogyatékkal élők normatív adatai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatás résztvevőit öttől tíz éves korig terjedő gyermekek és szüleik közül választják ki, akik adaptált sport- és rekreációs programokban vesznek részt. Ezek a gyerekek különféle testi fogyatékosságokkal rendelkeznek, és számos sport- és szabadidős programon vesznek részt, beleértve a kosárlabdát, síelést, baseballt, íjászatot, bowlingot, curlinget, kerékpározást, golfot, lovaglást, harcművészeteket, északi síelést, focit. , sziklamászás, búvárkodás, úszás, vízisí, rögbi, softball tenisz és atlétika. A sport- és rekreációs tevékenységek fajtái évről évre változnak, ahogy egyre népszerűbbé válnak a tevékenységek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozáskor a gyermeknek 5 és 10 év közöttinek kell lennie, és részt kell vennie egy adaptált sport- és rekreációs programban.
  • A beiratkozáskor a szülőnek 5 és 10 év közötti gyermeke kell, hogy legyen, aki adaptált sport- és rekreációs programon vesz részt.
  • A vizsgálatba bevont gyermekek és szülők 10 évig továbbra is részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Az 5 évnél fiatalabb vagy 10 évesnél idősebb gyermekek nem vesznek részt a vizsgálatban, és azok a szülők sem, akiknek gyermekei 5 évnél fiatalabbak vagy 10 évnél idősebbek. .
  • Azokat a személyeket, akik nem olvasnak és írnak angolul, kizárják a vizsgálatból.
  • Az állami gondozott vagy nevelőszülőknél lévő gyermekeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekek a sportban és a szabadidőben
Fogyatékkal élő gyermekek, akik 5 és 10 év közöttiek, és részt vesznek egy sport- és szabadidős programban. Nem fognak beavatkozást kapni, csak felméréseket végeznek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás; csak felmérések/kérdőívek
Összehasonlítás Gyermekek
Fogyatékkal élő gyermekek, akik 5 és 10 éves koruk között lépnek be a tanulmányba, és egy későbbi időpontban befejezik a Sport- és szabadidős programban való részvételt. Nem fognak beavatkozást kapni, csak felméréseket végeznek.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás; csak felmérések/kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: 6 havonta 10 évig.
A KIDSCREEN-10 kérdőív mérése szerint
6 havonta 10 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános egészségben
Időkeret: 6 havonta 10 évig.
Ön bejelentett általános egészségi állapot a PROMIS Pediatric Global Health Measure mérése szerint
6 havonta 10 évig.
Változás a társadalmi részvételben
Időkeret: 6 havonta 10 évig.
A PROMIS Pediatric Global Health Measure által mért önmaga (vagy szülő által jelentett) társadalmi részvétel
6 havonta 10 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allina Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CKNF-1701

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel